Diagnóstico y manejo del síndrome de dolor miofascial en mujeres con mastectomía
1 de julio de 2014 actualizado por: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
El dolor miofascial afecta considerablemente a las mujeres en tratamiento por cáncer de mama, se caracteriza por la presencia de bandas tensas miofasciales y puntos gatillo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la compresión isquémica, la estimulación eléctrica de alto voltaje y la rehabilitación de kinesio en mujeres con dolor miofascial después del tratamiento del cáncer de mama.
Este es un estudio controlado ciego aleatorizado.
Para ello, invitamos a 60 voluntarias en tratamiento por cáncer de mama, aleatorizadas y distribuidas en tres grupos: G1 (cinesioterapia), G2 (cinesioterapia + compresión isquémica) y G3 (cinesioterapia + estimulación eléctrica de alto voltaje).
La postura, la distribución de la presión plantar y el equilibrio se evaluarán mediante fotogrametría y baropodometría respectivamente.
Los puntos gatillo miofasciales se evaluarán con el uso de termografía infrarroja, algometría y escala de calificación numérica del dolor (END).
Además, la calidad de vida de las voluntarias será evaluada mediante el Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B+4).
Los voluntarios se someterán a 10 sesiones de tratamiento, y serán reevaluados al final del tratamiento ya los treinta días.
La prueba de normalidad se utiliza para verificar la distribución de datos y la prueba estadística consistente para las comparaciones intra y adecuadas entre grupos, siendo así considerados dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo.
Se supone un nivel de significación del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mastectomía
- edad entre 35 y 70 años
- punto gatillo miofascial en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- metástasis o recurrencia del cáncer de mama
- mastectomía bilateral
- en tratamiento de fisioterapia
- enfermedades degenerativas de la columna
- uso de relajantes musculares o analgésicos antiinflamatorios en la última semana
- reporte de fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesioterapia + Estimulación eléctrica de alto voltaje
Mismo protocolo kinesioterapia grupal + estimulación eléctrica de alto voltaje con dos electrodos rectangulares (3x5 cm) de silicio-carbono activo y un electrodo rectangular dispersivo (10x18cm) de aluminio envueltos con un fieltro húmedo en agua.
Los electrodos activos se colocan en el punto gatillo miofascial central del músculo trapecio superior después de la aplicación del gel soluble en agua.
El electrodo dispersivo se colocó en la región lumbar.
Se utilizarán los siguientes parámetros: frecuencia de 10 Hz, pulsos gemelos de 20μs a 100ms entre pulsos y el voltaje máximo tolerado por el voluntario hasta el umbral motor (contracción muscular visible) para aumentar cada cinco minutos, totalizando 30 minutos de estimulación.
Se utilizará la polaridad negativa.
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Experimental: Grupo de kinesioterapia
El voluntario se someterá al siguiente protocolo: Estos ejercicios implican estiramientos de la cadena cervical, anterior y posterior del tronco superior y movilización activa de la cervical, movimientos de hombro de flexión, extensión, abducción y aducción de hombro y miembro superior.
Los ejercicios tuvieron una duración de 50 minutos, con 10 minutos de caminata, y se realizaron estiramientos con dos repeticiones de 20 segundos, y se realizaron ejercicios de movilización activa de tres series de ocho repeticiones y relajación final de 10 minutos.
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Experimental: kinesioterapia + compresión isquémica
Mismo protocolo cinesioterapia grupal + compresión isquémica en punto gatillo miofascial central del músculo trapecio superior.
Este procedimiento se realizó durante 90 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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Se aplicarán las siguientes herramientas de evaluación: algometría (evalúa el umbral de dolor a la presión), y escala numérica de evaluación del dolor (evalúa la intensidad del dolor).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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A través de una Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama (FACT B + 4).
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2 años
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 2 años
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A través del termógrafo se evaluará la temperatura de la piel en los puntos gatillo miofasciales.
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2 años
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Postura
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediante evaluación postural por fotogrametría computarizada.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1158-7302
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