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Diagnosi e gestione della sindrome del dolore miofasciale nelle donne con mastectomia

1 luglio 2014 aggiornato da: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Il dolore miofasciale colpisce in modo considerevole le donne sottoposte a trattamento per carcinoma mammario, è caratterizzato dalla presenza di bande miofasciali tese e punti trigger. Questo studio mira a valutare gli effetti della compressione ischemica, della stimolazione elettrica ad alta tensione e della riabilitazione del kinesio nelle donne con dolore miofasciale dopo il trattamento del cancro al seno. Questo è uno studio randomizzato controllato in cieco. Per questo, abbiamo invitato 60 volontari in cura per il cancro al seno, randomizzati e assegnati in tre gruppi: G1 (cinesioterapia), G2 (cinesioterapia + compressione ischemica) e G3 (cinesioterapia + stimolazione elettrica ad alta tensione). L'appoggio, la distribuzione della pressione plantare e l'equilibrio saranno valutati rispettivamente mediante fotogrammetria e baropodometria. I punti trigger miofasciali saranno valutati con l'uso della termografia a infrarossi, dell'algometria e della scala di valutazione numerica del dolore (END). Inoltre, la qualità della vita delle volontarie sarà valutata mediante il Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B +4). I volontari saranno sottoposti a 10 sessioni di trattamento e rivalutati al termine del trattamento e dopo trenta giorni. Il test di normalità viene utilizzato per verificare la distribuzione dei dati e il test statistico coerente per i confronti intra e tra i gruppi corretti, essendo quindi considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo. Si assume un livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mastectomia
  • di età compresa tra i 35 e i 70 anni
  • punto trigger miofasciale nel muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • metastasi o recidiva di cancro al seno
  • mastectomia bilaterale
  • nel trattamento fisioterapico
  • malattie degenerative della colonna vertebrale
  • uso di miorilassanti o analgesici antinfiammatori nell'ultima settimana
  • rapporto di fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chinesiterapia + Stimolazione elettrica ad alta tensione
Stesso protocollo di gruppo kinesioterapia + elettrostimolazione ad alta tensione con due elettrodi rettangolari (3x5 cm) attivi in ​​silicio-carbone e un elettrodo rettangolare dispersivo (10x18cm) in alluminio avvolto con un panno umido in acqua. Gli elettrodi attivi vengono posizionati nel punto trigger miofasciale centrale del muscolo trapezio superiore dopo l'applicazione del gel idrosolubile. L'elettrodo dispersivo è stato posizionato nella regione lombare. Verranno utilizzati i seguenti parametri: frequenza di 10 Hz, impulsi gemelli da 20 μs a 100 ms tra gli impulsi e la tensione massima tollerata dal volontario fino alla soglia motoria (contrazione muscolare visibile) per aumentare ogni cinque minuti, per un totale di 30 minuti di stimolazione. Verrà utilizzata la polarità negativa.
Altro: Chinesiterapia
Altro: Stimolazione elettrica ad alta tensione
Sperimentale: Gruppo di cinesiterapia
Il volontario sarà sottoposto al seguente protocollo: Tali esercizi prevedono allungamento della catena cervicale, anteriore e posteriore del tronco superiore e mobilizzazione attiva della cervicale, movimenti della spalla di flessione, estensione, abduzione e adduzione della spalla e dell'arto superiore. Gli esercizi sono durati 50 minuti, con 10 minuti di camminata, e lo stretching è stato eseguito con due ripetizioni di 20 secondi, e sono stati eseguiti esercizi di mobilizzazione attiva di tre serie di otto ripetizioni e rilassamento finale di 10 minuti.
Altro: Chinesiterapia
Sperimentale: kineshioterapia + compressione isquemica
Lo stesso protocollo raggruppa kinesioterapia + compressione ischemica nel punto trigger miofasciale centrale del muscolo trapezio superiore. Questa procedura è stata eseguita per 90 secondi.
Altro: Chinesiterapia
Altro: Compressione isquemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Saranno applicati i seguenti strumenti di valutazione: algometria (valuta la soglia del dolore alla pressione) e scala numerica di valutazione del dolore (valuta l'intensità del dolore).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
Attraverso una valutazione funzionale della terapia del cancro al seno (FACT B + 4).
2 anni
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 2 anni
Mediante termografo verrà valutata la temperatura cutanea sui trigger points miofasciali.
2 anni
Postura
Lasso di tempo: 2 anni
Mediante fotogrammetria computerizzata valutazione posturale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1158-7302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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