Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a léčba syndromu myofasciální bolesti u žen s mastektomií

1. července 2014 aktualizováno: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Myofasciální bolest výrazně postihuje ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, je charakterizována přítomností myofasciálních napjatých pruhů a spouštěcích bodů. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky ischemické komprese, vysokonapěťové elektrické stimulace a rehabilitace kinesio u žen s myofasciální bolestí po léčbě rakoviny prsu. Toto je randomizovaná slepá kontrolovaná studie. Za tímto účelem jsme pozvali 60 dobrovolníků podstupujících léčbu rakoviny prsu, které byly randomizovány a rozděleny do tří skupin: G1 (cinesioterapie), G2 (ischemická kompresní cinesioterapie +) a G3 (vysokonapěťová elektrická stimulace cinesioterapie +). Pomocí fotogrammetrie a baropodometrie bude hodnocen postoj, rozložení plantárního tlaku a rovnováha. Myofasciální spouštěcí body budou hodnoceny pomocí infračervené termografie, algometrie a numerické hodnotící stupnice bolesti (END). Kromě toho bude kvalita života dobrovolníků hodnocena pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B +4). Dobrovolníci podstoupí 10 léčebných sezení a na konci léčby a po třiceti dnech se znovu vyhodnotí. Test normality se používá k ověření distribuce dat a konzistentní statistický test pro správné intra a srovnání mezi skupinami, jsou tedy považovány za dva faktory při srovnání, čas a skupinu. Předpokládá se hladina významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • amputace prsu
  • ve věku od 35 do 70 let
  • myofasciální spoušťový bod v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • metastázy nebo recidivy rakoviny prsu
  • bilaterální mastektomie
  • ve fyzioterapeutické léčbě
  • degenerativní onemocnění páteře
  • užívání svalových relaxancií nebo protizánětlivých analgetik v posledním týdnu
  • zpráva o fibromyalgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kinezioterapie + vysokonapěťová elektrická stimulace
Stejný protokol skupinové kinezioterapie + vysokonapěťová elektrická stimulace se dvěma obdélníkovými elektrodami (3x5 cm) aktivním křemíkem-uhlíkem a elektrodou obdélníkového disperzního (10x18 cm) hliníku obaleného vlhkou plstí ve vodě. Aktivní elektrody se po aplikaci ve vodě rozpustného gelu umístí do centrálního myofasciálního spouštěcího bodu horního trapézového svalu. Disperzní elektroda byla umístěna v bederní oblasti. Budou použity následující parametry: frekvence 10 Hz, dvojité pulsy 20 μs až 100 ms mezi pulsy a maximální napětí tolerované dobrovolně až do prahu motoru (viditelné svalové kontrakce) ke zvýšení každých pět minut, celkem 30 minut stimulace. Bude použita záporná polarita.
Jiný: Kinezioterapie
Jiný: Vysokonapěťová elektrická stimulace
Experimentální: Skupina kinezioterapie
Dobrovolník bude podroben následujícímu protokolu: Tato cvičení zahrnují protažení krčního, předního a zadního řetězce horní části trupu a aktivní mobilizaci krční páteře, pohyby ramene flexe, extenze, abdukce a addukce ramene a horní končetiny. Cvičení trvala 50 minut, s 10 minutami chůze a prováděl se strečink se dvěma opakováními po 20 sekundách a aktivní mobilizační cvičení o třech sériích po osmi opakováních a závěrečné relaxaci v délce 10 minut.
Jiný: Kinezioterapie
Experimentální: kineshioterapie + isquemická komprese
Stejný protokol skupiny kinezioterapie + ischemická komprese v centrálním myofasciálním trigger pointu horního trapézového svalu. Tento postup byl prováděn po dobu 90 sekund.
Jiný: Kinezioterapie
Jiný: Isquemická komprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2 roky
Budou aplikovány následující nástroje hodnocení: algometrie (vyhodnocuje práh tlakové bolesti) a numerická škála hodnocení bolesti (hodnotí intenzitu bolesti).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
Prostřednictvím funkčního posouzení léčby rakoviny prsu (FACT B + 4).
2 roky
Teplota kůže
Časové okno: 2 roky
Prostřednictvím termografu bude vyhodnocena teplota kůže na myofasciálních trigger pointech.
2 roky
Držení těla
Časové okno: 2 roky
Prostřednictvím počítačové fotogrammetrie posturální hodnocení.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1158-7302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit