下顎骨結合または副結合の孤立性骨折における生分解性およびチタン固定システムの比較
2014年7月3日 更新者：Louqiang Zhang
下顎骨は、咀嚼筋の収縮による幅広い機械的負荷に耐え、通常の咀嚼運動において重要な機能を果たします。
下顎骨骨折は最も一般的な顎顔面骨折であり、顎顔面骨折の全症例の 40% ～ 71% を占め、平均 62% です。
下顎骨骨折の病因には、主に暴行、交通事故 (RTA)、転倒、およびスポーツ外傷が含まれます。
報告されている下顎前部骨折の割合には大きなばらつきがありますが、集計分析では、これらの骨折は下顎骨折全体の 17% に近似しています。
硬性内固定（RIF）法は、下顎骨骨折の一般的な治療法となり、手術にチタン製プレートが使用されます。
一部の患者は、ストレス シールドなどの後遺症のために、骨治癒後の 2 回目の手術でチタン プレートを除去する必要があります。
チタン固定具に伴う問題を解消するために、生分解性のプレートとネジが開発されました。
この研究では、下顎骨結合および副結合の孤立性骨折の固定における12か月の追跡調査の後、生分解性固定システムとチタン固定システムの臨床性能を比較することを目的としています。
また、有限要素解析を使用して、咬頭間位置、唇歯咬合、小臼歯および大臼歯咬合の条件で、下顎骨結合孤立性骨折における生分解性およびチタン固定システムの応力分布を調査します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 天津医科大学総合病院の口腔顎顔面（OMF）外科で実施された非転位および転位下顎骨結合および副結合骨の孤立性骨折
除外基準:
- 除外基準は粉砕骨折でした
- 糖尿病
- 結合組織病
- 18歳未満および60歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月3日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。