Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van biologisch afbreekbare en titanium fixatiesystemen bij mandibulaire symphysis of parasymphysis solitaire fracturen

3 juli 2014 bijgewerkt door: Louqiang Zhang
De onderkaak draagt ​​een breed scala aan mechanische belasting door de samentrekking van kauwspieren en heeft een belangrijke functie bij normale kauwbewegingen. Mandibulaire fracturen zijn de meest voorkomende maxillofaciale fracturen, goed voor 40% -71% van alle maxillofaciale fracturen met een gemiddelde van 62%. De etiologie van mandibulaire fracturen omvat voornamelijk aanvallen, verkeersongevallen (RTA's), vallen en sportblessures. Hoewel er een grote variatie bestaat in het gerapporteerde percentage voorste onderkaakfracturen, benadert geaggregeerde analyse deze fracturen op 17% van alle onderkaakfracturen. De rigide interne fixatietechniek (RIF) is een gebruikelijke behandeling geworden voor mandibulaire fracturen, waarbij titaniumplaten worden gebruikt bij de operatie. Sommige patiënten moeten de titaniumplaten bij een tweede operatie na botgenezing verwijderen vanwege gevolgen, zoals spanningsafscherming. Biologisch afbreekbare platen en schroeven zijn ontwikkeld om de problemen die gepaard gaan met titanium armaturen te elimineren. In deze studie willen we de klinische prestaties vergelijken tussen biologisch afbreekbare en titanium fixatiesystemen na 12 maanden follow-up bij fixatie van mandibulaire symphysis en parasymphysis solitaire fracturen. We onderzoeken ook de spanningsverdelingen van biologisch afbreekbare en titanium fixatiesystemen bij solitaire fracturen van de symfyse van de onderkaak op de voorwaarden van intercuspale positie, occlusie van labiale tanden en occlusie van premolaren en molaren met behulp van eindige-elementenanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-verplaatste en verplaatste mandibulaire symphysis en parasymphysis solitaire fracturen uitgevoerd op de afdeling Orale en Maxillofaciale (OMF) Chirurgie, Tianjin Medical University General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • De exclusiecriteria waren verbrijzelde fracturen
  • suikerziekte
  • Bindweefselziekten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louqiang Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBTF110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren