- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02181868
Сравнение биоразлагаемых и титановых систем фиксации при одиночных переломах нижнечелюстного симфиза или парасимфиза
3 июля 2014 г. обновлено: Louqiang Zhang
Нижняя челюсть несет широкий диапазон механических нагрузок от сокращения жевательных мышц и выполняет значительную функцию при нормальных жевательных движениях.
Переломы нижней челюсти являются наиболее распространенными переломами челюстно-лицевой области, на их долю приходится 40-71% всех случаев переломов челюстно-лицевой области, в среднем 62%.
Этиология переломов нижней челюсти в основном включает нападения, дорожно-транспортные происшествия (ДТП), падения и спортивные травмы.
Несмотря на то, что существует большой разброс в сообщаемом проценте переломов переднего отдела нижней челюсти, совокупный анализ приближает эти переломы к 17% всех переломов нижней челюсти.
Метод жесткой внутренней фиксации (RIF) стал распространенным методом лечения переломов нижней челюсти, при котором в операции используются титановые пластины.
Некоторым пациентам приходится удалять титановые пластины во время второй операции после заживления кости из-за осложнений, таких как защита от стресса.
Биоразлагаемые пластины и винты были разработаны для устранения проблем, связанных с титановыми приспособлениями.
В этом исследовании мы стремимся сравнить клиническую эффективность между биоразлагаемыми и титановыми системами фиксации после 12 месяцев наблюдения при фиксации солитарных переломов нижнечелюстного симфиза и парасимфиза.
Мы также исследовали распределения напряжений биоразлагаемых и титановых фиксирующих систем при солитарном переломе нижнечелюстного симфиза в условиях межбугоркового положения, окклюзии губных зубов, окклюзии премоляров и моляров с использованием анализа конечных элементов.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одиночные переломы нижнечелюстного симфиза и парасимфиза без смещения и со смещением, проведенные в отделении челюстно-лицевой хирургии (OMF) больницы общего профиля Тяньцзиньского медицинского университета
Критерий исключения:
- Критериями исключения были оскольчатые переломы.
- Диабет
- Заболевания соединительной ткани
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBTF110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .