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Comparação de sistemas de fixação biodegradáveis ​​e de titânio em fraturas solitárias da sínfise ou parassínfise mandibular

3 de julho de 2014 atualizado por: Louqiang Zhang
A mandíbula suporta uma ampla gama de carga mecânica da contração dos músculos mastigatórios e tem uma função significativa nos movimentos normais de mastigação. As fraturas mandibulares são as fraturas maxilofaciais mais comuns, respondendo por 40%-71% de todos os casos de fratura maxilofacial com uma média de 62%. A etiologia das fraturas mandibulares inclui principalmente agressões, acidentes de trânsito (ATTs), quedas e lesões esportivas. Embora exista uma grande variação na porcentagem relatada de fraturas anteriores da mandíbula, a análise agregada aproxima essas fraturas em 17% de todas as fraturas mandibulares. A técnica de fixação interna rígida (RIF) tornou-se um tratamento comum para fraturas mandibulares, em que são utilizadas placas de titânio na operação. Alguns pacientes precisam remover as placas de titânio em uma segunda operação após a cicatrização óssea devido a sequelas, como proteção contra estresse. Placas e parafusos biodegradáveis ​​foram desenvolvidos para eliminar os problemas associados às fixações de titânio. Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho clínico entre sistemas de fixação biodegradáveis ​​e de titânio após 12 meses de acompanhamento na fixação de fraturas solitárias da sínfise e parassínfise mandibular. Também investigamos as distribuições de tensão de sistemas de fixação biodegradáveis ​​e de titânio em fratura solitária da sínfise mandibular nas condições de posição intercuspidada, oclusão labial dos dentes e oclusão de pré-molares e molares usando análise de elementos finitos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas solitárias da sínfise e parassínfise mandibular não deslocadas e deslocadas realizadas no departamento de cirurgia oral e maxilofacial (OMF), Hospital Geral da Universidade Médica de Tianjin

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram fraturas cominutivas
  • Diabetes
  • doenças do tecido conjuntivo
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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