- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02181868
Confronto tra sistemi di fissazione biodegradabili e in titanio nelle fratture solitarie della sinfisi mandibolare o della parasinfisi
3 luglio 2014 aggiornato da: Louqiang Zhang
La mandibola sopporta un'ampia gamma di carichi meccanici derivanti dalla contrazione dei muscoli masticatori e ha una funzione significativa nei normali movimenti masticatori.
Le fratture mandibolari sono le fratture maxillofacciali più comuni, rappresentando il 40% -71% di tutti i casi di frattura maxillofacciale con una media del 62%.
L'eziologia delle fratture mandibolari comprende principalmente aggressioni, incidenti stradali (RTA), cadute e infortuni sportivi.
Sebbene esista un'ampia varianza nella percentuale riportata di fratture mandibolari anteriori, l'analisi aggregata approssima queste fratture al 17% di tutte le fratture mandibolari.
La tecnica di fissazione interna rigida (RIF) è diventata un trattamento comune per le fratture mandibolari, in cui vengono utilizzate placche in titanio nell'operazione.
Alcuni pazienti devono rimuovere le placche di titanio in una seconda operazione dopo la guarigione ossea a causa di sequele, come la protezione dallo stress.
Le placche e le viti biodegradabili sono state sviluppate per eliminare i problemi associati agli impianti in titanio.
In questo studio, miriamo a confrontare le prestazioni cliniche tra i sistemi di fissazione biodegradabili e in titanio dopo 12 mesi di follow-up nella fissazione delle fratture solitarie della sinfisi mandibolare e della parasinfisi.
Indaghiamo anche le distribuzioni di stress dei sistemi di fissazione biodegradabili e in titanio alla frattura solitaria della sinfisi mandibolare sulle condizioni di posizione intercuspidale, occlusione dei denti labiali e occlusione premolare e molare utilizzando l'analisi degli elementi finiti.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture solitarie di sinfisi mandibolare e parasinfisi non dislocate e dislocate condotte presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale (OMF), Tianjin Medical University General Hospital
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano fratture comminute
- Diabete
- Malattie del tessuto connettivo
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 60 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBTF110
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