- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02181868
Sammenligning av biologisk nedbrytbare og titan fikseringssystemer i underkjevens symfyse eller parasymfyse solitære frakturer
3. juli 2014 oppdatert av: Louqiang Zhang
Underkjeven bærer et bredt spekter av mekanisk belastning fra sammentrekning av tyggemuskler, og har en betydelig funksjon i normale tyggebevegelser.
Underkjevebrudd er de vanligste kjevebruddene, og utgjør 40-71 % av alle tilfeller av kjevebrudd, med et gjennomsnitt på 62 %.
Etiologien til mandibulære frakturer inkluderer hovedsakelig overfall, trafikkulykker (RTA), fall og idrettsskader.
Selv om det eksisterer en stor variasjon i den rapporterte prosentandelen av fremre underkjevefrakturer, anslår aggregatanalyse disse bruddene ved 17 % av alle underkjevebrudd.
Teknikken med rigid internal fixation (RIF) har blitt en vanlig behandling for underkjevebrudd, hvor titanplater brukes i operasjonen.
Noen pasienter må fjerne titanplatene i en ny operasjon etter beinheling på grunn av følgetilstander, for eksempel stressskjerming.
Biologisk nedbrytbare plater og skruer er utviklet for å eliminere problemene forbundet med titan-armaturer.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne den kliniske ytelsen mellom biologisk nedbrytbare og titanfikseringssystemer etter 12 måneders oppfølging i fiksering av mandibulær symfyse og parasymfyse solitære frakturer.
Vi undersøker også spenningsfordelingene til biologisk nedbrytbare og titanfikseringssystemer ved enslig brudd i underkjevens symfyse på betingelsene for intercuspal posisjon, labial tenner okklusjon og premolar og molar okklusjon ved bruk av finitt element analyse.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uforflyttet og forskjøvet mandibular symfyse og parasymfyse solitære frakturer utført ved avdelingen for oral og kjevekirurgi (OMF) ved Tianjin Medical University General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var sønderdelte brudd
- Diabetes
- Bindevevssykdommer
- Pasienter under 18 år og over 60 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBTF110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .