Sammenligning af bionedbrydelige og titanium fikseringssystemer i mandibular symfyse eller parasymfyse solitære frakturer
3. juli 2014 opdateret af: Louqiang Zhang
Underkæben bærer en bred vifte af mekanisk belastning fra sammentrækning af tyggemuskler og har en væsentlig funktion i normale tyggebevægelser.
Kæbefrakturer er de mest almindelige kæbefrakturer, der tegner sig for 40%-71% af alle kæbefrakturtilfælde med et gennemsnit på 62%.
Ætiologien af mandibular frakturer omfatter hovedsageligt overfald, trafikulykker (RTA), fald og sportsskader.
Selvom der eksisterer en bred varians i den rapporterede procentdel af forreste mandibelfrakturer, tilnærmer aggregeret analyse disse frakturer til 17 % af alle mandibularfrakturer.
Teknikken med rigid internal fixation (RIF) er blevet en almindelig behandling af mandibular frakturer, hvor titanium plader anvendes i operationen.
Nogle patienter skal fjerne titaniumpladerne i en anden operation efter knogleheling på grund af følgesygdomme, såsom stressafskærmning.
Biologisk nedbrydelige plader og skruer er blevet udviklet for at eliminere problemerne forbundet med titanium armaturer.
I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne den kliniske ydeevne mellem bionedbrydelige og titanium fikseringssystemer efter 12 måneders opfølgning i fiksering af mandibular symfyse og parasymfyse solitære frakturer.
Vi undersøger også stressfordelingerne af bionedbrydelige og titanium fikseringssystemer ved mandibular symfyse solitær fraktur på betingelserne for intercuspal position, labiale tænder okklusion og præmolar og molar okklusion ved hjælp af finite element analyse.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uforskudte og forskudte mandibular symfyse og parasymfyse solitære frakturer udført på afdelingen for Oral and Maxillofacial (OMF) Kirurgi, Tianjin Medical University General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var findelte frakturer
- Diabetes
- Bindevævssygdomme
- Patienter under 18 år og over 60 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2014
Først opslået (Skøn)
4. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBTF110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .