Srovnání biodegradabilních a titanových fixačních systémů u solitárních zlomenin mandibulární symfýzy nebo parasymfýzy
3. července 2014 aktualizováno: Louqiang Zhang
Mandibula nese široké spektrum mechanické zátěže z kontrakce žvýkacích svalů a má významnou funkci při běžných žvýkacích pohybech.
Zlomeniny dolní čelisti jsou nejběžnějšími maxilofaciálními zlomeninami, které tvoří 40 % až 71 % všech případů maxilofaciálních zlomenin s průměrem 62 %.
Etiologie zlomenin dolní čelisti zahrnuje především přepadení, dopravní nehody (RTA), pády a sportovní úrazy.
Ačkoli existuje velký rozptyl v uváděném procentu zlomenin přední čelisti, agregovaná analýza se těmto zlomeninám blíží u 17 % všech zlomenin dolní čelisti.
Technika rigidní vnitřní fixace (RIF) se stala běžnou léčbou zlomenin dolní čelisti, při které se při operaci používají titanové dlahy.
Někteří pacienti musí odstranit titanové dlahy při druhé operaci po zhojení kosti kvůli následkům, jako je stresové stínění.
Biologicky odbouratelné destičky a šrouby byly vyvinuty k odstranění problémů spojených s titanovými přípravky.
V této studii se snažíme porovnat klinickou výkonnost mezi biodegradabilními a titanovými fixačními systémy po 12 měsících sledování při fixaci solitárních zlomenin mandibulární symfýzy a parasymfýzy.
Zkoumáme také rozložení napětí biodegradabilních a titanových fixačních systémů u solitární zlomeniny mandibulární symfýzy na podmínkách interkupálního postavení, okluze labiálních zubů a premolární a molární okluze pomocí analýzy konečných prvků.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neposunuté a posunuté zlomeniny mandibulární symfýzy a parasymfýzy provedené na oddělení ústní a maxilofaciální (OMF) chirurgie, Tianjin Medical University General Hospital
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení byly rozdrcené zlomeniny
- Diabetes
- Nemoci pojivové tkáně
- Pacienti do 18 let a nad 60 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBTF110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .