- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181868
Porównanie biodegradowalnych i tytanowych systemów mocujących w pojedynczych złamaniach spojenia żuchwy lub przysymfizy
3 lipca 2014 zaktualizowane przez: Louqiang Zhang
Żuchwa wytrzymuje szeroki zakres obciążeń mechanicznych wynikających ze skurczu mięśni żucia i pełni istotną funkcję podczas normalnych ruchów żucia.
Złamania żuchwy są najczęstszymi złamaniami szczękowo-twarzowymi, stanowiąc 40% -71% wszystkich przypadków złamań szczękowo-twarzowych, średnio 62%.
Etiologia złamań żuchwy obejmuje głównie pobicia, wypadki drogowe (RTA), upadki i urazy sportowe.
Chociaż istnieje duża rozbieżność w zgłaszanym odsetku złamań przedniej części żuchwy, analiza zbiorcza szacuje te złamania na 17% wszystkich złamań żuchwy.
Technika sztywnego mocowania wewnętrznego (RIF) stała się powszechną metodą leczenia złamań żuchwy, w których podczas operacji wykorzystuje się tytanowe płytki.
Niektórzy pacjenci muszą usunąć tytanowe płytki podczas drugiej operacji po wygojeniu kości z powodu następstw, takich jak ekranowanie stresu.
Opracowano biodegradowalne płytki i śruby, aby wyeliminować problemy związane z mocowaniami tytanowymi.
W tym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności klinicznej systemów mocowania biodegradowalnego i tytanowego po 12 miesiącach obserwacji w zespoleniu pojedynczych złamań spojenia żuchwy i przyspojenia.
Badamy również rozkłady naprężeń biodegradowalnych i tytanowych systemów mocujących w pojedynczym złamaniu spojenia żuchwy w warunkach położenia międzyguzkowego, zgryzu zębów wargowych oraz zgryzu zębów przedtrzonowych i trzonowych za pomocą analizy elementów skończonych.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzemieszczone i przemieszczone pojedyncze złamania spojenia żuchwy i przysymfizy przeprowadzone na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (OMF) Szpitala Ogólnego Uniwersytetu Medycznego w Tianjin
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były złamania rozdrobnione
- Cukrzyca
- Choroby tkanki łącznej
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBTF110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie żuchwy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)