Vergleich von biologisch abbaubaren und Titan-Fixationssystemen bei einsamen Frakturen der Unterkiefersymphyse oder Parasymphyse
3. Juli 2014 aktualisiert von: Louqiang Zhang
Der Unterkiefer trägt eine Vielzahl mechanischer Belastungen durch die Kontraktion der Kaumuskulatur und hat eine wichtige Funktion bei normalen Kaubewegungen.
Unterkieferfrakturen sind die häufigsten maxillofazialen Frakturen und machen 40 % bis 71 % aller maxillofazialen Frakturen mit einem Durchschnitt von 62 % aus.
Die Ätiologie von Unterkieferfrakturen umfasst hauptsächlich Angriffe, Verkehrsunfälle (RTA), Stürze und Sportverletzungen.
Obwohl der gemeldete Prozentsatz der Frakturen des vorderen Unterkiefers sehr unterschiedlich ist, schätzt die aggregierte Analyse diese Frakturen auf 17 % aller Unterkieferfrakturen.
Die starre interne Fixationstechnik (RIF) ist zu einer gängigen Behandlung von Unterkieferfrakturen geworden, bei der bei der Operation Titanplatten verwendet werden.
Bei einigen Patienten müssen die Titanplatten nach der Knochenheilung aufgrund von Folgeerscheinungen wie Stress Shielding in einer zweiten Operation entfernt werden.
Biologisch abbaubare Platten und Schrauben wurden entwickelt, um die mit Titanbefestigungen verbundenen Probleme zu beseitigen.
In dieser Studie zielen wir darauf ab, die klinische Leistung zwischen biologisch abbaubaren und Titan-Fixationssystemen nach 12 Monaten Nachbeobachtung bei der Fixierung von Einzelfrakturen der Unterkiefersymphyse und Parasymphyse zu vergleichen.
Wir untersuchen auch die Spannungsverteilungen von biodegradierbaren und Titan-Fixationssystemen bei Solitärfrakturen der Unterkiefersymphyse unter den Bedingungen der interkuspalen Position, der labialen Zahnokklusion und der Prämolaren- und Molarenokklusion mittels Finite-Elemente-Analyse.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht dislozierte und dislozierte Unterkiefersymphysen- und Parasymphysen-Solitärfrakturen, durchgeführt in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie (OMF) des Tianjin Medical University General Hospital
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Trümmerbrüche
- Diabetes
- Erkrankungen des Bindegewebes
- Patienten unter 18 Jahren und über 60 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBTF110
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .