- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181868
Biohajoavien ja titaanikiinnitysjärjestelmien vertailu alaleuan symfyysin tai parasymfyysin yksinäisissä murtumissa
torstai 3. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Louqiang Zhang
Alaleuka kantaa laajaa mekaanista rasitusta pureskelulihasten supistuksesta, ja sillä on merkittävä tehtävä normaaleissa pureskeluissa.
Alaleuan murtumat ovat yleisimpiä kasvoleuan murtumia, ja ne muodostavat 40–71 % kaikista kasvoleuanmurtumista ja keskimäärin 62 %.
Alaleukamurtumien etiologia sisältää pääasiassa pahoinpitelyt, tieliikenneonnettomuudet (RTA), kaatumiset ja urheiluvammat.
Vaikka alaleukamurtumien raportoidussa prosenttiosuudessa on suuri vaihtelu, kokonaisanalyysin mukaan nämä murtumat ovat likimäärin 17 % kaikista alaleuan murtumista.
Rigid internal fixation (RIF) -tekniikasta on tullut yleinen alaleuan murtumien hoitomuoto, jossa leikkauksessa käytetään titaanilevyjä.
Joidenkin potilaiden on poistettava titaanilevyt toisessa leikkauksessa luun paranemisen jälkeen seurausten, kuten stressisuojauksen, vuoksi.
Biologisesti hajoavat levyt ja ruuvit on kehitetty poistamaan titaanivalaisimiin liittyvät ongelmat.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kliinistä suorituskykyä biohajoavien ja titaanikiinnitysjärjestelmien välillä 12 kuukauden seurannan jälkeen alaleuan symfyysin ja parasymfyysin yksinäisten murtumien kiinnittymisessä.
Tutkimme myös biohajoavien ja titaanikiinnitysjärjestelmien jännitysjakaumia alaleuan symfyysin yksinmurtuman yhteydessä väliasennon, häpyhampaiden tukkeuman sekä premolar- ja poskitukoksen olosuhteissa käyttämällä elementtianalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtymättömät ja siirtyneet alaleuan symfyysin ja parasymfyysin yksinäiset murtumat suoritettu suun ja leukaleuan (OMF) kirurgian osastolla, Tianjin Medical University General Hospital
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat murtumat
- Diabetes
- Sidekudossairaudet
- Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBTF110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .