エピナスチンとプソイドエフェドリンの固定併用療法と健康なボランティアへの個別投与の比較

包含基準:

• 21歳から45歳までの男女の健康なボランティア
• 禁煙ボランティア
• 禁酒を心がけるボランティア
• ボランティアは研究開始の少なくとも2週間前に薬物治療を中止しなければなりません
• 研究の開始に間に合うように署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、またはホルモン避妊薬を受けている女性
• 慢性的な性質、または既知の依存症のために薬物治療を必要とするボランティア
• 過去4週間に別の臨床試験に参加したボランティア
• 本研究の期間中にこれと適合しない治療を開始しなければならないボランティア（吸入による全身麻酔薬、降圧薬として使用される降圧薬または利尿薬、βアドレナリン遮断薬、CNS（中枢神経系）興奮薬、ジギタリス、配糖体、レボドパ、モノアミン）オキシダーゼ阻害剤、硝酸塩、ラウウォルフィアアルカロイド、甲状腺ホルモン交感神経刺激薬）
• 研究で規定された絶食を守らなかったボランティア、または研究前の24時間にコーヒー、紅茶、コーラ飲料などの摂取を避けることに関する要件を満たしていないボランティア
• 肝臓疾患または腎臓疾患、および精神疾患に起因する障害の病歴のあるボランティア
• エピナスチンまたはプソイドエフェドリンに関するアレルギーまたは不耐症の病歴
• 他の交感神経刺激薬に耐えられないボランティア（例: サルブタモール、アンフェタミン、エフェドリンなど）
• 非協力的なボランティア
• この研究への以前の参加
• 心血管疾患、虚血性心疾患、高血圧、糖尿病、緑内障、甲状腺機能亢進症、前立腺肥大症の既往