Epinastin und Pseudoephedrin-Fixkombination im Vergleich zur getrennten Verabreichung bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 21 und 45 Jahren
• Nichtraucher-Freiwillige
• Freiwillige, die bereit sind, auf Alkohol zu verzichten
• Die Freiwilligen müssen mindestens zwei Wochen vor Beginn der Studie jegliche medikamentöse Behandlung abgebrochen haben
• Schriftliche Einverständniserklärung, rechtzeitig vor Studienbeginn unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen oder hormonelle Verhütungsmittel erhalten
• Freiwillige, die eine medikamentöse Behandlung jeglicher Art chronisch oder aufgrund einer bekannten Sucht benötigen
• Freiwillige, die in den letzten vier Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Freiwillige, die im Zeitraum der vorliegenden Studie mit einer Behandlung beginnen müssen, die damit nicht vereinbar ist (systemische Anästhetika durch Inhalation, Antihypertensiva oder Diuretika als Antihypertensiva, Betablocker, ZNS-Stimulanzien (Zentralnervensystem), Digitalis, Glykoside, Levodopa, Monoamin). Oxidasehemmer, Nitrate, Rauwolfia-Alkaloide, Schilddrüsenhormon-Sympathomimetika)
• Probanden, die das in der Studie vorgeschriebene Fasten nicht einhalten oder dessen Anforderungen hinsichtlich der Vermeidung der Einnahme von Kaffee, Tee, Cola-Getränken usw. in den 24 Stunden vor der Studie nicht erfüllen
• Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen und Störungen psychiatrischer Ursache
• Eine Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Epinastin oder Pseudoephedrin
• Freiwillige, die andere Sympathomimetika nicht vertragen (z.B. Salbutamol, Amphetamin, Ephedrin usw.)
• Nicht kooperative Freiwillige
• Frühere Teilnahme an dieser Studie
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ischämischer Herzkrankheit, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Glaukom, Hyperthyreose, Prostatahypertrophie