PCOSおよび対照の女性におけるGDMのスクリーニング
2021年12月23日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
多嚢胞性卵巣症候群の女性および対照群におけるさまざまな基準に基づくグルコース代謝と妊娠糖尿病のスクリーニング
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性は、インスリン抵抗性であることがよくあります。
妊娠中はインスリン感受性が低下します。
研究者らは、PCOSと対照の妊婦の前向きコホートにおける経口耐糖能試験中のグルコース代謝と妊娠糖尿病の発生率を調べている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5230
- OdenseUH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2010年から2012年の間に妊娠した
- オーデンセ市在住の方
除外基準:
- 妊娠中にオーデンセから引っ越し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランダム化による OGTT
GDM の危険因子のない女性には、妊娠 28 週目に OGTT が提供されます
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実験的：症状別のOGTT
OGTT の危険因子を持つ女性には、妊娠 28 週目に診断用の 2 時間の OGTT が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病
時間枠：2年
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妊娠糖尿病は、妊娠糖尿病の危険因子がある女性とない女性を対象に、妊娠28週目に経口ブドウ糖負荷試験によって診断されます。
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2年
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妊娠糖尿病
時間枠：妊娠28週目
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妊娠糖尿病は、妊娠28週目に2時間75グラムの経口ブドウ糖負荷試験で診断されます。
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妊娠28週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫における身体計測測定
時間枠：出生時における
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子供の出生時の血糖値と身体測定値（出生時の身長、体重、腹囲）との関連性が調査されます。
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出生時における
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月23日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。