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Dépistage du DG chez les femmes atteintes du SOPK et témoins

23 décembre 2021 mis à jour par: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Métabolisme du glucose et dépistage du diabète sucré gestationnel selon différents ensembles de critères chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et témoins

Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) sont souvent insulino-résistantes. Pendant la grossesse, la sensibilité à l'insuline diminue. Les chercheurs examinent le métabolisme du glucose lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale et l'incidence du diabète sucré gestationnel dans une cohorte prospective de femmes enceintes atteintes de SOPK et de témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5230
        • OdenseUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse obtenue au cours de la période 2010-2012
  • Habitants de la commune d'Odense

Critère d'exclusion:

  • Déménager d'Odense pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OGTT par randomisation
Les femmes sans facteurs de risque de DG se voient proposer une HGPO à la 28e semaine de gestation
Autre: OGTT par randomisation
Expérimental: OGTT par indication
Les femmes présentant des facteurs de risque d'OGTT se voient proposer une OGTT diagnostique de 2 heures au cours de la 28e semaine de grossesse
Autre: OGTT par indication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète sucré gestationnel
Délai: 2 années
Diabète sucré gestationnel diagnostiqué par test oral de tolérance au glucose à la 28e semaine de gestation chez des femmes avec et sans facteurs de risque de diabète sucré gestationnel.
2 années
Diabète sucré gestationnel
Délai: Semaine de gestation 28
Le diabète sucré gestationnel est diagnostiqué par un test de tolérance au glucose oral de 2 heures à 75 grammes au cours de la semaine de gestation 28
Semaine de gestation 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques chez la progéniture
Délai: À la naissance
L'association entre les valeurs de glycémie et les mesures anthropométriques (taille de naissance, poids et circonférence abdominale) à la naissance chez la progéniture est étudiée
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Collaborateurs

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Municipality of Odense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDM OBK
  • Glucose OBK (Autre identifiant: Odense University Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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