Screening voor GDM bij vrouwen met PCOS en controles
23 december 2021 bijgewerkt door: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glucosemetabolisme en screening op zwangerschapsdiabetes mellitus volgens verschillende reeksen criteria bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en controles
Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) zijn vaak insulineresistent.
Tijdens de zwangerschap neemt de insulinegevoeligheid af.
De onderzoekers onderzoeken het glucosemetabolisme tijdens een orale glucosetolerantietest en de incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus in een prospectief cohort van zwangere vrouwen met PCOS en controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5230
- OdenseUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap bereikt in 2010-2012
- Inwoners van de gemeente Odense
Uitsluitingscriteria:
- Verhuizen uit Odense tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OGTT door randomisatie
Vrouwen zonder risicofactoren voor GDM krijgen OGTT aangeboden in zwangerschapsweek 28
|
|
|
Experimenteel: OGTT op indicatie
Vrouwen met risicofactoren voor OGTT krijgen diagnostische OGTT van 2 uur aangeboden in zwangerschapsweek 28
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus gediagnosticeerd door orale glucosetolerantietest in zwangerschapsweek 28 bij vrouwen met en zonder risicofactoren voor zwangerschapsdiabetes mellitus.
|
2 jaar
|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Zwangerschapsweek 28
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus wordt gediagnosticeerd door een orale glucosetolerantietest van 2 uur van 75 gram in zwangerschapsweek 28
|
Zwangerschapsweek 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen bij nakomelingen
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Het verband tussen bloedglucosewaarden en antropometrische maten (geboortelengte, gewicht en buikomtrek) bij de geboorte bij het nageslacht wordt onderzocht
|
Bij de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDM OBK
- Glucose OBK (Andere identificatie: Odense University Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .