- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02183558
Screening för GDM hos kvinnor med PCOS och kontroller
23 december 2021 uppdaterad av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glukosmetabolism och screening för graviditetsdiabetes mellitus enligt olika uppsättningar av kriterier hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och kontroller
Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ofta insulinresistenta.
Under graviditeten minskar insulinkänsligheten.
Utredarna undersöker glukosmetabolism under oralt glukostoleranstest och förekomsten av graviditetsdiabetes mellitus i en potentiell kohort av gravida kvinnor med PCOS och kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- OdenseUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet uppnådd under 2010-2012
- Invånare i Odense kommun
Exklusions kriterier:
- Flyttar från Odense under graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OGTT genom randomisering
Kvinnor utan riskfaktorer för GDM erbjuds OGTT i graviditetsvecka 28
|
|
|
Experimentell: OGTT genom indikation
Kvinnor med riskfaktorer för OGTT erbjuds diagnostisk 2 timmars OGTT i graviditetsvecka 28
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 2 år
|
Graviditetsdiabetes mellitus diagnostiserad genom oralt glukostoleranstest i graviditetsvecka 28 hos kvinnor med och utan riskfaktorer för graviditetsdiabetes mellitus.
|
2 år
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: Graviditetsvecka 28
|
Graviditetsdiabetes mellitus diagnostiseras med 2 timmars 75 gram oralt glukostoleranstest i graviditetsvecka 28
|
Graviditetsvecka 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått hos avkomma
Tidsram: Vid födseln
|
Sambandet mellan blodsockervärden och antropometriska mått (födelselängd, vikt och bukomkrets) vid födseln hos avkomman undersöks
|
Vid födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Diabetes, graviditet
Andra studie-ID-nummer
- GDM OBK
- Glucose OBK (Annan identifierare: Odense University Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .