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Screening per GDM nelle donne con PCOS e controlli

23 dicembre 2021 aggiornato da: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolismo del glucosio e screening per il diabete mellito gestazionale secondo diversi set di criteri nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico e controlli

Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) sono spesso resistenti all'insulina. Durante la gravidanza, la sensibilità all'insulina diminuisce. I ricercatori esaminano il metabolismo del glucosio durante il test di tolleranza al glucosio orale e l'incidenza del diabete mellito gestazionale in una potenziale coorte di donne in gravidanza con PCOS e controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza raggiunta nel 2010-2012
  • Residenti del comune di Odense

Criteri di esclusione:

  • Trasferirsi da Odense durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OGTT per randomizzazione
Alle donne senza fattori di rischio per GDM viene offerto l'OGTT nella settimana gestazionale 28
Altro: OGTT per randomizzazione
Sperimentale: OGTT per indicazione
Alle donne con fattori di rischio per OGTT viene offerto un OGTT diagnostico di 2 ore nella settimana 28 di gravidanza
Altro: OGTT per indicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 2 anni
Diabete mellito gestazionale diagnosticato mediante test orale di tolleranza al glucosio nella settimana gestazionale 28 in donne con e senza fattori di rischio per diabete mellito gestazionale.
2 anni
Diabete Mellito Gestazionale
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 28
Il diabete mellito gestazionale viene diagnosticato mediante test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore di 75 grammi nella settimana gestazionale 28
Settimana gestazionale 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche nella prole
Lasso di tempo: Alla nascita
Viene indagata l'associazione tra valori glicemici e misure antropometriche (lunghezza alla nascita, peso e circonferenza addominale) alla nascita nella prole
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Municipality of Odense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDM OBK
  • Glucose OBK (Altro identificatore: Odense University Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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