Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for GDM hos kvinner med PCOS og kontroller

23. desember 2021 oppdatert av: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Glukosemetabolisme og screening for svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til ulike sett med kriterier hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom og kontroller

Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er ofte insulinresistente. Under graviditeten reduseres insulinfølsomheten. Etterforskerne undersøker glukosemetabolisme under oral glukosetoleransetest og forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus i en potensiell gruppe gravide kvinner med PCOS og kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • OdenseUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet oppnådd i løpet av 2010-2012
  • Innbyggere i Odense kommune

Ekskluderingskriterier:

  • Flytter fra Odense under svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OGTT ved randomisering
Kvinner uten risikofaktorer for GDM tilbys OGTT i svangerskapsuke 28
Annen: OGTT ved randomisering
Eksperimentell: OGTT ved indikasjon
Kvinner med risikofaktorer for OGTT tilbys diagnostisk 2 timers OGTT i svangerskapsuke 28
Annen: OGTT ved indikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 2 år
Svangerskapsdiabetes mellitus diagnostisert ved oral glukosetoleransetest i svangerskapsuke 28 hos kvinner med og uten risikofaktorer for svangerskapsdiabetes mellitus.
2 år
Svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Svangerskapsuke 28
Svangerskapsdiabetes diagnostiseres ved 2 timers 75 gram oral glukosetoleransetest i svangerskapsuke 28
Svangerskapsuke 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål hos avkom
Tidsramme: Ved fødsel
Sammenhengen mellom blodsukkerverdier og antropometriske mål (fødselslengde, vekt og abdominal omkrets) ved fødsel hos avkommet undersøkes
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Municipality of Odense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDM OBK
  • Glucose OBK (Annen identifikator: Odense University Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere