- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02183558
Скрининг на ГСД у женщин с СПКЯ и контрольной группой
23 декабря 2021 г. обновлено: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Метаболизм глюкозы и скрининг гестационного сахарного диабета по различным наборам критериев у женщин с синдромом поликистозных яичников и контрольной группы
Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) часто инсулинорезистентны.
Во время беременности чувствительность к инсулину снижается.
Исследователи изучают метаболизм глюкозы во время перорального теста на толерантность к глюкозе и случаи гестационного сахарного диабета в предполагаемой когорте беременных женщин с СПКЯ и контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5230
- OdenseUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность, достигнутая в 2010-2012 гг.
- Жители муниципалитета Оденсе
Критерий исключения:
- Переезд из Оденсе во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ОГТТ методом рандомизации
Женщинам без факторов риска ГСД предлагается ПГТТ на 28-й неделе беременности.
|
|
Экспериментальный: ОГТТ по показаниям
Женщинам с факторами риска ПГТТ предлагается диагностическая 2-часовая ПГТТ на 28-й неделе беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: 2 года
|
Гестационный сахарный диабет, диагностированный с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе на 28-й неделе беременности у женщин с факторами риска гестационного диабета и без них.
|
2 года
|
Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: 28 неделя беременности
|
Гестационный сахарный диабет диагностируется с помощью 2-часового теста на толерантность к глюкозе по 75 граммов на 28-й неделе беременности.
|
28 неделя беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрические показатели у потомства
Временное ограничение: При рождении
|
Исследована связь между значениями уровня глюкозы в крови и антропометрическими показателями (длина тела при рождении, вес и окружность живота) при рождении у потомства.
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Осложнения беременности
- Сахарный диабет
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Диабет, гестационный
Другие идентификационные номера исследования
- GDM OBK
- Glucose OBK (Другой идентификатор: Odense University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОГТТ методом рандомизации
-
Brainmarc Ltd.Неизвестный
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенный
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйСахарный диабетТурция
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный
-
Washington University School of MedicineПрекращеноСахарный диабет первого типа
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoНеизвестный
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...ОтозванМуковисцидозСоединенное Королевство
-
University of UlmРекрутингБеременность | Постпрандиальная гликемияГермания
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйРезистентность к инсулинуФранция
-
Brainmarc Ltd.Завершенный