Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na GDM u žen s PCOS a kontrolami

23. prosince 2021 aktualizováno: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolismus glukózy a screening na gestační diabetes mellitus podle různých souborů kritérií u žen se syndromem polycystických vaječníků a kontrolami

Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) jsou často rezistentní na inzulín. Během těhotenství se snižuje citlivost na inzulín. Výzkumníci zkoumají metabolismus glukózy během orálního glukózového tolerančního testu a výskyt gestačního diabetu mellitu u prospektivní kohorty těhotných žen s PCOS a kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5230
        • OdenseUH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství dosažené v letech 2010-2012
  • Obyvatelé obce Odense

Kritéria vyloučení:

  • Stěhování z Odense během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OGTT randomizací
Ženám bez rizikových faktorů pro GDM je nabízena OGTT ve 28. týdnu gestace
Jiný: OGTT randomizací
Experimentální: OGTT indikací
Ženám s rizikovými faktory pro OGTT je nabízena diagnostická 2hodinová OGTT ve 28. týdnu těhotenství
Jiný: OGTT indikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační diabetes mellitus
Časové okno: 2 roky
Gestační diabetes mellitus diagnostikovaný orálním glukózovým tolerančním testem ve 28. týdnu gestace u žen s rizikovými faktory pro gestační diabetes mellitus a bez nich.
2 roky
Gestační diabetes mellitus
Časové okno: Gestační týden 28
Gestační diabetes mellitus je diagnostikován 2 hodinovým 75 gramovým perorálním glukózovým tolerančním testem ve 28. týdnu těhotenství
Gestační týden 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry u potomstva
Časové okno: Při narození
Zkoumá se souvislost mezi hodnotami glukózy v krvi a antropometrickými měřeními (porodní délka, hmotnost a obvod břicha) při narození u potomků.
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Municipality of Odense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDM OBK
  • Glucose OBK (Jiný identifikátor: Odense University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na OGTT randomizací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit