Triagem para GDM em mulheres com SOP e controles
23 de dezembro de 2021 atualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Metabolismo da glicose e triagem para diabetes mellitus gestacional de acordo com diferentes conjuntos de critérios em mulheres com síndrome dos ovários policísticos e controles
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) são frequentemente resistentes à insulina.
Durante a gravidez, a sensibilidade à insulina diminui.
Os investigadores examinaram o metabolismo da glicose durante o teste oral de tolerância à glicose e a incidência de diabetes mellitus gestacional em uma coorte prospectiva de mulheres grávidas com SOP e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5230
- OdenseUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez alcançada durante 2010-2012
- Moradores do município de Odense
Critério de exclusão:
- Mudança de Odense durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OGTT por randomização
Mulheres sem fatores de risco para DMG recebem OGTT na semana gestacional 28
|
|
|
Experimental: OGTT por indicação
Mulheres com fatores de risco para OGTT recebem OGTT diagnóstico de 2 horas na 28ª semana de gestação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes melito gestacional
Prazo: 2 anos
|
Diabetes mellitus gestacional diagnosticado pelo teste oral de tolerância à glicose na 28ª semana gestacional em mulheres com e sem fatores de risco para diabetes mellitus gestacional.
|
2 anos
|
|
Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: 28ª semana gestacional
|
O diabetes mellitus gestacional é diagnosticado pelo teste oral de tolerância à glicose de 2 horas e 75 gramas na semana gestacional 28
|
28ª semana gestacional
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas na prole
Prazo: No nascimento
|
Investiga-se a associação entre os valores de glicemia e as medidas antropométricas (comprimento ao nascer, peso e circunferência abdominal) ao nascer na prole
|
No nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Complicações na Gravidez
- Diabetes Mellitus
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Diabetes Gestacional
Outros números de identificação do estudo
- GDM OBK
- Glucose OBK (Outro identificador: Odense University Hospital)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .