- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02183558
Screening for GDM hos kvinder med PCOS og kontroller
23. december 2021 opdateret af: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glukosemetabolisme og screening for svangerskabsdiabetes mellitus i henhold til forskellige sæt kriterier hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og kontroller
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er ofte insulinresistente.
Under graviditeten falder insulinfølsomheden.
Forskerne undersøger glukosemetabolisme under oral glukosetolerancetest og forekomsten af svangerskabsdiabetes mellitus i en potentiel kohorte af gravide kvinder med PCOS og kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- OdenseUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet opnået i 2010-2012
- Beboere i Odense kommune
Ekskluderingskriterier:
- Flytter fra Odense under graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OGTT ved randomisering
Kvinder uden risikofaktorer for GDM tilbydes OGTT i svangerskabsuge 28
|
|
|
Eksperimentel: OGTT ved indikation
Kvinder med risikofaktorer for OGTT tilbydes diagnostisk 2 timers OGTT i graviditetsuge 28
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 2 år
|
Svangerskabsdiabetes mellitus diagnosticeret ved oral glukosetolerancetest i svangerskabsuge 28 hos kvinder med og uden risikofaktorer for svangerskabsdiabetes mellitus.
|
2 år
|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Svangerskabsuge 28
|
Svangerskabsdiabetes mellitus diagnosticeres ved 2 timers 75 gram oral glukosetolerancetest i svangerskabsuge 28
|
Svangerskabsuge 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål hos afkom
Tidsramme: Ved fødslen
|
Sammenhængen mellem blodsukkerværdier og antropometriske mål (fødselslængde, vægt og abdominal omkreds) ved fødslen hos afkommet undersøges
|
Ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2014
Først opslået (Skøn)
8. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Graviditetskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Diabetes, svangerskabssyge
Andre undersøgelses-id-numre
- GDM OBK
- Glucose OBK (Anden identifikator: Odense University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .