- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02183558
Badania przesiewowe w kierunku GDM u kobiet z PCOS i kontrolami
23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Metabolizm glukozy i badania przesiewowe w kierunku cukrzycy ciążowej według różnych zestawów kryteriów u kobiet z zespołem policystycznych jajników i grupy kontrolne
Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) są często oporne na insulinę.
W czasie ciąży zmniejsza się wrażliwość na insulinę.
Badacze badają metabolizm glukozy podczas doustnego testu tolerancji glukozy oraz częstość występowania cukrzycy ciążowej w prospektywnej kohorcie kobiet ciężarnych z PCOS i grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5230
- OdenseUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża osiągnięta w latach 2010-2012
- Mieszkańcy gminy Odense
Kryteria wyłączenia:
- Przeprowadzka z Odense w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: OGTT przez randomizację
Kobietom bez czynników ryzyka GDM proponuje się OGTT w 28. tygodniu ciąży
|
|
Eksperymentalny: OGTT według wskazań
Kobietom z czynnikami ryzyka OGTT proponuje się diagnostyczne 2-godzinne OGTT w 28. tygodniu ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cukrzyca ciążowa rozpoznana na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą w 28. tygodniu ciąży u kobiet z czynnikami ryzyka cukrzycy ciążowej i bez tych czynników.
|
2 lata
|
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 28
|
Cukrzycę ciążową rozpoznaje się na podstawie 2-godzinnego 75-gramowego doustnego testu obciążenia glukozą w 28. tygodniu ciąży
|
Tydzień ciąży 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary antropometryczne u potomstwa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Badany jest związek między wartościami glukozy we krwi a pomiarami antropometrycznymi (długość urodzeniową, masa ciała i obwód brzucha) przy urodzeniu potomstwa
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDM OBK
- Glucose OBK (Inny identyfikator: Odense University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na OGTT przez randomizację
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalZakończonyMukowiscydoza | Cukrzyca związana z mukowiscydoząKanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Duke UniversityZakończony
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Peking University First HospitalZakończonyCukrzyca | Cukrzyca ciężarnych | Makrosomia płodu
-
Ullevaal University HospitalNieznanyZawał mięśnia sercowego | Zapalenie | Cukrzyca typu 2 | Zaburzona tolerancja glukozyNorwegia
-
University of MinnesotaMayo ClinicZakończonyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Sint Franciscus GasthuisZakończonyCukrzyca typu 2 | Miażdżyca tętnic | Zaburzenie aktywacji leukocytów | Rodzinna złożona hiperlipidemia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Toronto; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Spondylartropatia | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Inne choroby tkanki łącznejKanada
-
MFB FertilityZakończony