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Screening auf GDM bei Frauen mit PCOS und Kontrollen

23. Dezember 2021 aktualisiert von: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Glukosestoffwechsel und Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus nach verschiedenen Kriteriensätzen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und Kontrollen

Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) sind häufig insulinresistent. Während der Schwangerschaft nimmt die Insulinsensitivität ab. Die Forscher untersuchen den Glukosestoffwechsel während des oralen Glukosetoleranztests und das Auftreten von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in einer prospektiven Kohorte schwangerer Frauen mit PCOS und Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Zeitraum 2010–2012 erreichte Schwangerschaft
  • Einwohner der Gemeinde Odense

Ausschlusskriterien:

  • Umzug aus Odense während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OGTT durch Randomisierung
Frauen ohne Risikofaktoren für GDM wird OGTT in der 28. Schwangerschaftswoche angeboten
Sonstiges: OGTT durch Randomisierung
Experimental: OGTT nach Angabe
Frauen mit Risikofaktoren für OGTT wird in der 28. Schwangerschaftswoche eine diagnostische 2-Stunden-OGTT angeboten
Sonstiges: OGTT nach Angabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 2 Jahre
Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert durch oralen Glukosetoleranztest in der 28. Schwangerschaftswoche bei Frauen mit und ohne Risikofaktoren für Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
2 Jahre
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 28
Schwangerschaftsdiabetes mellitus wird in der 28. Schwangerschaftswoche durch einen zweistündigen oralen Glukosetoleranztest mit 75 Gramm diagnostiziert
Schwangerschaftswoche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Maßnahmen bei Nachkommen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Untersucht wird der Zusammenhang zwischen Blutzuckerwerten und anthropometrischen Maßen (Geburtslänge, Gewicht und Bauchumfang) bei der Geburt des Nachwuchses
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Municipality of Odense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDM OBK
  • Glucose OBK (Andere Kennung: Odense University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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