- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02183558
GDM-szűrés PCOS-s és kontrollos nőknél
2021. december 23. frissítette: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glükózanyagcsere és a terhességi cukorbetegség szűrése különböző kritériumrendszerek szerint policisztás petefészek-szindrómás nőknél és kontrollok
A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők gyakran inzulinrezisztensek.
Terhesség alatt az inzulinérzékenység csökken.
A kutatók megvizsgálják a glükóz metabolizmusát az orális glükóz tolerancia teszt során, valamint a terhességi diabetes mellitus előfordulását a PCOS-ben szenvedő terhes nők leendő csoportjában és a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5230
- OdenseUH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2010-2012 között elért terhesség
- Odense község lakói
Kizárási kritériumok:
- Költözés Odenséből a terhesség alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OGTT véletlenszerűsítéssel
A GDM kockázati tényezőivel nem rendelkező nők OGTT-t kapnak a terhesség 28. hetében
|
|
|
Kísérleti: OGTT jelzés szerint
Az OGTT kockázati tényezőivel rendelkező nők számára 2 órás diagnosztikai OGTT-t ajánlanak a 28. terhességi héten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: 2 év
|
Orális glükóz tolerancia teszttel diagnosztizált terhességi diabetes mellitus a 28. terhességi héten a terhességi diabetes mellitus kockázati tényezőivel rendelkező és anélküli nőknél.
|
2 év
|
|
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: Terhességi hét 28
|
A terhességi diabetes mellitus diagnosztizálása 2 órás, 75 grammos orális glükóz tolerancia teszttel történik a 28. terhességi héten.
|
Terhességi hét 28
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai mérések utódoknál
Időkeret: Születéskor
|
Vizsgálják a vércukorértékek és az antropometrikus mérések (születési hossz, súly és haskörfogat) közötti összefüggést az utódok születésekor.
|
Születéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Terhességi szövődmények
- Diabetes mellitus
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Cukorbetegség, terhességi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDM OBK
- Glucose OBK (Egyéb azonosító: Odense University Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .