Detección de DMG en mujeres con SOP y controles
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Metabolismo de la glucosa y detección de diabetes mellitus gestacional según diferentes conjuntos de criterios en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y controles
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) suelen ser resistentes a la insulina.
Durante el embarazo, la sensibilidad a la insulina disminuye.
Los investigadores examinan el metabolismo de la glucosa durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral y la incidencia de diabetes mellitus gestacional en una cohorte prospectiva de mujeres embarazadas con SOP y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5230
- OdenseUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo logrado durante 2010-2012
- Residentes del municipio de Odense
Criterio de exclusión:
- Mudanza de Odense durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SOG por aleatorización
A las mujeres sin factores de riesgo de DMG se les ofrece SOG en la semana 28 de gestación
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Experimental: OGTT por indicación
A las mujeres con factores de riesgo de OGTT se les ofrece OGTT de diagnóstico de 2 horas en la semana 28 de embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 2 años
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Diabetes mellitus gestacional diagnosticada por prueba de tolerancia oral a la glucosa en la semana 28 de gestación en mujeres con y sin factores de riesgo para diabetes mellitus gestacional.
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2 años
|
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Semana gestacional 28
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La diabetes mellitus gestacional se diagnostica mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 gramos de 2 horas en la semana 28 de gestación.
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Semana gestacional 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas en la descendencia
Periodo de tiempo: Al nacer
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Se investiga la asociación entre los valores de glucosa en sangre y las medidas antropométricas (longitud al nacer, peso y circunferencia abdominal) al nacer en las crías
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Al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Complicaciones del embarazo
- Diabetes mellitus
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- GDM OBK
- Glucose OBK (Otro identificador: Odense University Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .