人工膝関節全置換術後の術後鎮痛のための持続的大腿ブロックと静脈内パレコキシブの併用
2014年7月7日 更新者：Dr. Despoina Sarridou、Asklepieion Voulas General Hospital
膝関節全置換術後の術後鎮痛のための持続的大腿骨ブロックと静脈内パレコキシブの併用。二重盲検前向き研究。
持続的大腿骨ブロックと parEcoxib とプラセボの組み合わせ。
2つのグループ間のモルヒネ摂取量、オピオイド節約効果、VAS疼痛スコア、血行力学、不安スコア、輸血必要量、可動域およびリハビリテーションパラメータの調査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Voula Athens、ギリシャ、16673
- Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全膝関節置換術を受ける ASA I ～ II の患者
除外基準:
両方のグループの除外基準には次のものが含まれます。
- 年齢は40歳未満または80歳以上
- ASA > III
- 肥満（体重140kg以上）
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- オピオイドへの依存歴
- くも膜下麻酔または大腿ブロックの禁忌（凝固障害、局所感染、既存の神経学的問題、患者の拒否）
- パレコキシブの投与に対する禁忌
- 重度の肝臓疾患または腎臓疾患（血清クレアチニン ≥ 1.7 mg/dl）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続的大腿骨ブロックとパレコキシブ
0.2%のロピバカインを10 ml/hで持続注入し、2 ml（40 mg）の静脈内パレコキシブを投与
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他の名前：
他の名前：
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プラセボコンパレーター：継続的な大腿骨ブロックとプラセボ
0.2% ロピバカインの 10 ml/h および 2 ml の iv N/S0.9% の持続注入
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の PCA を使用したモルヒネ消費量
時間枠：術後 36/h
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術後 36/h
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2 つのグループ間の VAS 疼痛スコア
時間枠：術後 36/h
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術後 36/h
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2 つのグループ間の血行力学的パラメータ
時間枠：周術期中
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周術期中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：術後 36 時間
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不安スコアはスピルバーグのインベントリーを使用して定量化されました
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術後 36 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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可動域、輸血の必要性、術後の VAS スコア
時間枠：術後 36 時間後
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術後 36 時間後
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修正されたブロマージュスケール
時間枠：鎮静後36/h
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鎮静後36/h
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR、SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月7日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。