Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace kontinuálního femorálního bloku a intravenózního parekoxibu pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kolene

7. července 2014 aktualizováno: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

KOMBINACE KONTINUÁLNÍHO FEMORÁLNÍHO BLOKU A INTRAVENÓZNÍHO PARECOXIBU PRO POOPERAČNÍ ANALGÉZI PO TOTÁLNÍ ARTROPLASTICE KOLENNÍHO KOLENNÍHO KOLENNÍHO KOLENNÍHO KOLENNÍHO KOLENA. DVOJITÁ SLEPÁ PROSPEKTIVNÍ STUDIE.

Kombinace kontinuálního femorálního bloku s parEcoxibem vs. Vyšetřování spotřeby morfinu, šetřící účinky opioidů, skóre bolesti VAS, hemodynamika, skóre úzkosti, požadavky na transfuzi, rozsah pohybu a rehabilitační parametry mezi dvěma skupinami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Voula Athens, Řecko, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI ASA I-II PROCHÁZEJÍ TOTÁLNÍ ATTROPLASTIKU KOLENNÍHO

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnovala:

  • Věk mladší 40 let nebo starší 80 let
  • ASA > III
  • Obezita (>140 kg tělesné hmotnosti)
  • Alergie na lokální anestetika
  • Historie závislosti na opioidech
  • Kontraindikace subarachnoidální anestezie nebo femorálního bloku (koagulopatie, lokální infekce, již existující neurologické problémy, odmítnutí pacienta)
  • Kontraindikace podávání parekoxibu
  • Závažné onemocnění jater nebo ledvin (sérový kreatinin ≥ 1,7 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KONTINUÁLNÍ BLOK FEMORAL A PARECOXIB
Kontinuální infuze 0,2 % ropivakainu rychlostí 10 ml/h a 2 ml (40 mg) iv parekoxibu
Lék: Parekoxib
Ostatní jména:
  • DYNASTAT
Lék: KONTINUÁLNÍ FEMORAL BLOK S ROPIVACAINEM 0,2%
Ostatní jména:
  • NAROPEINE
Komparátor placeba: KONTINUÁLNÍ FEMORAL BLOK A PLACEBO
Kontinuální infuze 0,2% ropivakainu při 10 ml/h a 2 ml iv N/S0,9%
Lék: KONTINUÁLNÍ FEMORAL BLOK S ROPIVACAINEM 0,2%
Ostatní jména:
  • NAROPEINE
Lék: N/S 0,9 %
Ostatní jména:
  • PLACEBO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
KONZUMACE MORFA S PCA MEZI DVĚMA SKUPINY
Časové okno: 36/h POOPERAČNĚ
36/h POOPERAČNĚ
BOLESTI VAS HODNOTY MEZI DVĚMA SKUPINAMI
Časové okno: 36/h POOPERAČNĚ
36/h POOPERAČNĚ
HAMODYNAMICKÉ PARAMETRY MEZI DVĚMA SKUPINAMI
Časové okno: V perioperačním období
V perioperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVNĚ ÚZKOSTI
Časové okno: 36 HODIN PO OPERACI
Skóre ÚZKOSTI BYLA KVANTIFIKOVÁNA POMOCÍ SPIELBERGSKÉHO INVENTÁŘE
36 HODIN PO OPERACI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ROZSAH POHYBU, POŽADAVKY NA TRANSFUZI, VAS HODNOTY POOPERAČNĚ
Časové okno: PO 36 HODINÁCH PO OPERACI
PO 36 HODINÁCH PO OPERACI
UPRAVENÁ MĚŘÍTKO BROMAGE
Časové okno: 36/h POSTOPEPATIVNĚ
36/h POSTOPEPATIVNĚ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asklepieion Voulas General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-138/15-06-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit