Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av kontinuerlig lårbensblockad och intravenös parecoxib för postoperativ analgesi efter total knäprotesplastik

7 juli 2014 uppdaterad av: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

KOMBINATION AV KONTINUERLIG LÅNGBLOCK OCH INTRAVENÖS PARECOXIB FÖR POSTOPERATIV ANALGESI EFTER TOTAL KNÄARTROPLASTI. EN DUBBEL BLIND PROSPEKTIVA STUDIE.

Kombination av kontinuerlig lårbensblockad med parEcoxib vs placebo. Undersökning av morfinkonsumtion, opioidsparande effekter, VAS-smärtpoäng, hemodynamik, ångestpoäng, transfusionskrav, Rörelseomfång och rehabiliteringsparametrar mellan två grupper

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Voula Athens, Grekland, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER ASA I-II SOM GENOMGÅR TOTAL KNÄATRTROPLASTI

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för båda grupperna inkluderade:

  • Ålder yngre än 40 år eller äldre än 80 år
  • ASA > III
  • Fetma (>140 kg kroppsvikt)
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Historik beroende av opioider
  • Kontraindikationer för subaraknoidal anestesi eller lårbensblockad (koagulopati, lokal infektion, redan existerande neurologiska problem, patientvägran)
  • Kontraindikationer för administrering av parecoxib
  • Allvarlig lever- eller njursjukdom (serumkreatinin ≥ 1,7 mg/dl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KONTINUERLIG LÅRNBLOCK OCH PARECOXIB
Kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med 10 ml/h och 2 ml (40 mg) iv parecoxib
Läkemedel: Parecoxib
Andra namn:
  • DYNASTAT
Läkemedel: KONTINUERLIG LÅRNBLOCK MED ROPIVACAINE 0,2%
Andra namn:
  • NAROPEINE
Placebo-jämförare: KONTINUERLIG LÅNGBLOCK OCH PLACEBO
Kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med 10 ml/h och 2 ml iv N/S0,9 %
Läkemedel: KONTINUERLIG LÅRNBLOCK MED ROPIVACAINE 0,2%
Andra namn:
  • NAROPEINE
Läkemedel: N/S 0,9 %
Andra namn:
  • PLACEBO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MORFINFÖRBRUKNING MED PCA MELLAN TVÅ GRUPPER
Tidsram: 36/h POSTOPERATIVT
36/h POSTOPERATIVT
VAS Smärtpoäng MELLAN TVÅ GRUPPER
Tidsram: 36/h POSTOPERATIVT
36/h POSTOPERATIVT
HEMODYNAMISKA PARAMETRAR MELLAN TVÅ GRUPPER
Tidsram: Under perioperativ period
Under perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ÅNGESTNIVÅER
Tidsram: 36 TIMMAR POSTOPERATIVT
ÅNGESTPOÄGEN KVANTIFIERADES MED ATT ANVÄNDA SPIELBERGS INVENTORIUM
36 TIMMAR POSTOPERATIVT

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RÖRELSESOMRÅDE, TRANSFUSIONSKRAV, VAS-POÄNG POSTOPERATIVT
Tidsram: EFTER 36 TIMMAR POSTOPERATIVT
EFTER 36 TIMMAR POSTOPERATIVT
MODIFIERAD BROMAGE SKALA
Tidsram: 36/h POSTOPEPATIVT
36/h POSTOPEPATIVT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-138/15-06-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera