Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av kontinuerlig femoralblokk og intravenøs parekoksib for postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk

7. juli 2014 oppdatert av: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

KOMBINASJON AV KONTINUERLIG LÅRBLOKKK OG INTRAVENØS PARECOKSIB FOR POSTOPERATIV ANALGESI ETTER TOTAL KNELEDSETT. EN DOBBELT BLIND PROSPEKTIV STUDIE.

Kombinasjon av kontinuerlig lårbensblokk med parEcoxib vs placebo. Undersøkelse av morfinforbruk, opioidsparende effekter, VAS smerteskåre, hemodynamikk, angstskårer, transfusjonskrav, bevegelsesområde og rehabiliteringsparametere mellom to grupper

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Voula Athens, Hellas, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENTER ASA I-II GENOMGÅR TOTAL KNEATRTROPLASTI

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for begge gruppene inkluderte:

  • Alder yngre enn 40 år eller eldre enn 80 år
  • ASA > III
  • Fedme (>140 kg kroppsvekt)
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Historie avhengighet av opioider
  • Kontraindikasjoner for subaraknoidal anestesi eller femoral blokkering (koagulopati, lokal infeksjon, eksisterende nevrologiske problemer, pasientavslag)
  • Kontraindikasjoner for administrering av parekoksib
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom (serumkreatinin ≥ 1,7 mg/dl)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KONTINUERLIG LÅRBLOKKK OG PARECOKSIB
Kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain med 10 ml/t og 2 ml (40 mg) iv parecoxib
Legemiddel: Parecoxib
Andre navn:
  • DYNASTAT
Legemiddel: KONTINUERLIG LÅRBLOKKK MED ROPIVACAINE 0,2 %
Andre navn:
  • NAROPEINE
Placebo komparator: KONTINUERLIG LÅRBLOKK OG PLACEBO
Kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain ved 10 ml/t og 2 ml iv N/S0,9 %
Legemiddel: KONTINUERLIG LÅRBLOKKK MED ROPIVACAINE 0,2 %
Andre navn:
  • NAROPEINE
Legemiddel: N/S 0,9 %
Andre navn:
  • PLACEBO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MORFINFORBRUK MED PCA MELLOM TO GRUPPER
Tidsramme: 36/t POSTOPERATIVT
36/t POSTOPERATIVT
VAS SMERTE Skårer MELLOM TO GRUPPER
Tidsramme: 36/t POSTOPERATIVT
36/t POSTOPERATIVT
HEMODYNAMISKE PARAMETRE MELLOM TO GRUPPER
Tidsramme: I perioperativ periode
I perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ANGSTNIVÅER
Tidsramme: 36 TIMER POSTOPERATIVT
ANGSTPOENGER BLEV KVANTIFISERT VED HJELP AV SPIELBERG-INVENTARISET
36 TIMER POSTOPERATIVT

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BEVEGELSESOMRÅDE, TRANSFUSJONSKRAV, VAS SCORES POSTOPERATIVT
Tidsramme: ETTER 36 TIMER POSTOPERATIVT
ETTER 36 TIMER POSTOPERATIVT
MODIFISERT BROMASJESKALA
Tidsramme: 36/t POSTOPEPATIVT
36/t POSTOPEPATIVT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-138/15-06-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere