Комбинация непрерывной бедренной блокады и парекоксиба внутривенно для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования коленного сустава
7 июля 2014 г. обновлено: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital
КОМБИНАЦИЯ НЕПРЕРЫВНОЙ БЕДРОВОЙ БЛОКИРОВКИ И ВНУТРЕННЕГО ПАРЕКОКСИБА ДЛЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ АНАЛГЕЗИИ ПОСЛЕ ТОТАЛЬНОГО АРТРОПЛАСТИКИ КОЛЕНА. ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Комбинация непрерывной бедренной блокады с парЭкоксибом по сравнению с плацебо.
Исследование потребления морфина, опиоидных щадящих эффектов, показателей боли по ВАШ, гемодинамики, показателей тревожности, потребности в переливании крови, диапазона движений и параметров реабилитации между двумя группами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Voula Athens, Греция, 16673
- Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ ASA I-II, ПЕРЕНЕСШИЕ ТОТАЛЬНУЮ АТРРОПЛАСТИКУ КОЛЕНА
Критерий исключения:
Критерии исключения для обеих групп включали:
- Возраст моложе 40 лет или старше 80 лет
- АСА > III
- Ожирение (>140 кг массы тела)
- Аллергия на местные анестетики
- Зависимость от опиоидов в анамнезе
- Противопоказания к субарахноидальной анестезии или бедренной блокаде (коагулопатия, местная инфекция, ранее существовавшие неврологические проблемы, отказ пациента)
- Противопоказания к применению парекоксиба
- Тяжелое заболевание печени или почек (креатинин сыворотки ≥ 1,7 мг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕПРЕРЫВНАЯ БЕДРОБЛОДА И ПАРЕКОКСИБ
Непрерывная инфузия 0,2% ропивакаина со скоростью 10 мл/ч и 2 мл (40 мг) парекоксиба в/в
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: НЕПРЕРЫВНАЯ БЕДРОВАЯ БЛОКА И плацебо
Непрерывная инфузия 0,2% ропивакаина со скоростью 10 мл/ч и 2 мл внутривенно N/S0,9%
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПОТРЕБЛЕНИЕ МОРФИНА ПРИ АПП МЕЖДУ ДВУМЯ ГРУППАМИ
Временное ограничение: 36/ч ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ
|
36/ч ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ
|
|
ОЦЕНКА ВАШЕЙ БОЛИ МЕЖДУ ДВУМЯ ГРУППАМИ
Временное ограничение: 36/ч ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ
|
36/ч ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ
|
|
ГЕМОДИНАМИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕЖДУ ДВУМЯ ГРУППАМИ
Временное ограничение: В периоперационный период
|
В периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВНИ ТРЕВОЖНОСТИ
Временное ограничение: 36 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
ПОКАЗАТЕЛИ ТРЕВОГИ БЫЛИ КОЛИЧЕСТВЕННО ОПРЕДЕЛЕНЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИНВЕНТАРИЗАЦИИ SPIELBERG.
|
36 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОБЪЕМ ДВИЖЕНИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРЕЛИВАНИЮ, ПОКАЗАТЕЛИ ВАШ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 36 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
ЧЕРЕЗ 36 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
|
МОДИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА БРОМИДЖА
Временное ограничение: 36/ч ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
36/ч ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анестетики местные
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Ропивакаин
- Парекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- S-138/15-06-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .