Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kontinuerlig lårbensblok og intravenøs parecoxib til postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik

7. juli 2014 opdateret af: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

KOMBINATION AF KONTINUERLIG FEMORAL BLOK OG INTRAVENØS PARECOXIB TIL POSTOPERATIV ANALGESI EFTER TOTAL KNÆARTROPLASTIK. ET DOBBELT BLINDT PROSPEKTIVET STUDIE.

Kombination af kontinuerlig lårbensblokade med parEcoxib vs placebo. Undersøgelse af morfinforbrug, opioidbesparende effekter, VAS smertescore, hæmodynamik, Angstscore, transfusionskrav, Bevægelighed og rehabiliteringsparametre mellem to grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Voula Athens, Grækenland, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER ASA I-II, DER GENNEMFØRER TOTAL KNÆATRTROPLASTI

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for begge grupper inkluderede:

  • Alder yngre end 40 år eller ældre end 80 år
  • ASA > III
  • Fedme (>140 kg kropsvægt)
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Historie afhængighed af opioider
  • Kontraindikationer for subarachnoid anæstesi eller lårbensblokade (koagulopati, lokal infektion, allerede eksisterende neurologiske problemer, patientafslag)
  • Kontraindikationer til administration af parecoxib
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom (serumkreatinin ≥ 1,7 mg/dl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KONTINUERLIG LÅRBLOD OG PARECOXIB
Kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain med 10 ml/time og 2 ml (40 mg) iv parecoxib
Medicin: Parecoxib
Andre navne:
  • DYNASTAT
Medicin: KONTINUERLIG LÅRBLOK MED ROPIVACAINE 0,2%
Andre navne:
  • NAROPEINE
Placebo komparator: KONTINUERLIG LÅRBLODS OG PLACEBO
Kontinuerlig infusion af 0,2% ropivacain ved 10 ml/t og 2 ml iv N/S0,9%
Medicin: KONTINUERLIG LÅRBLOK MED ROPIVACAINE 0,2%
Andre navne:
  • NAROPEINE
Medicin: N/S 0,9 %
Andre navne:
  • PLACEBO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MORFINFORBRUG MED PCA MELLEM TO GRUPPER
Tidsramme: 36/t POSTOPERATIVT
36/t POSTOPERATIVT
VAS SMERTE SCORERER MELLEM TO GRUPPER
Tidsramme: 36/t POSTOPERATIVT
36/t POSTOPERATIVT
HÆMODYNAMISKE PARAMETRE MELLEM TO GRUPPER
Tidsramme: I den perioperative periode
I den perioperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANGSTNIVEAUER
Tidsramme: 36 TIMER POSTOPERATIVT
ANGSTSCORES BLEV KVANTIFICERET VED HJÆLP AF SPIELBERG-INVENTORIEN
36 TIMER POSTOPERATIVT

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OMRÅDE AF BEVÆGELSE, TRANSFUSION KRAV, VAS-SCORES POSTOPERATIVT
Tidsramme: EFTER 36 TIMER POSTOPERATIVT
EFTER 36 TIMER POSTOPERATIVT
MODIFICERET BROMAGE SKALA
Tidsramme: 36/t POSTOPEPATIVT
36/t POSTOPEPATIVT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-138/15-06-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med POSTOPERATIV ANALGESI FOR TKA PARECOXIB/CFB

Kliniske forsøg med Parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner