Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan reisiluun tukoksen ja suonensisäisen parekoksibin yhdistelmä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

JATKUVAN REIDELUUKKKOKUUN JA LASKIMOON PAREKOKSIBIIN YHDISTELMÄ POPERATIIVISEEN KIPUPUOLEEN POLVIN KOKONAISNIVELLEUTAN JÄLKEEN. DOUBLE BLIND -TUTKIMUS.

Jatkuvan reisiluun salpauksen yhdistelmä parekoksibin kanssa vs. lumelääke. Morfiinin kulutuksen, opioideja säästävien vaikutusten, VAS-kipupisteiden, hemodynamiikan, ahdistuneisuuspisteiden, verensiirtovaatimusten, liikealueen ja kuntoutusparametrien tutkiminen kahden ryhmän välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Voula Athens, Kreikka, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAS ASA I-II, JOILLE TEKEE POLVEN KOKONAISLEIKKAUS

Poissulkemiskriteerit:

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit sisälsivät:

  • Ikä alle 40 vuotta vanha tai vanhempi kuin 80 vuotta vanha
  • ASA > III
  • Liikalihavuus (>140 kg ruumiinpaino)
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Historiallinen riippuvuus opioideista
  • Subaraknoidaalisen anestesian tai reisikatkoksen vasta-aiheet (koagulopatia, paikallinen infektio, olemassa olevat neurologiset ongelmat, potilaan kieltäytyminen)
  • Parekoksibin annon vasta-aiheet
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus (seerumin kreatiniini ≥ 1,7 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JATKUVA REISILUKKO JA PAREKOKSIBI
Jatkuva infuusio 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 10 ml/h ja 2 ml (40 mg) iv parekoksibia
Lääke: Parekoksibi
Muut nimet:
  • DYNASTAT
Lääke: JATKUVA ROPIVAKAIINILLA 0,2 %
Muut nimet:
  • NAROPEINI
Placebo Comparator: JATKUVA REISILUKKO JA PLACEBO
Jatkuva infuusio 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 10 ml/h ja 2 ml iv N/S0,9 %
Lääke: JATKUVA ROPIVAKAIINILLA 0,2 %
Muut nimet:
  • NAROPEINI
Lääke: N/S 0,9 %
Muut nimet:
  • PLASEBO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MORFIININ KULUTUS PCA:N KANSSA KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ
Aikaikkuna: 36/h POSTOPERATIVISESTI
36/h POSTOPERATIVISESTI
VAS-KIPUPISTEET KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ
Aikaikkuna: 36/h POSTOPERATIVISESTI
36/h POSTOPERATIVISESTI
HEMODYNAMISET PARAMETRIT KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ
Aikaikkuna: Perioperatiivisena aikana
Perioperatiivisena aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHDISTUSTASO
Aikaikkuna: 36 TUNTIA POPEERATIIVISESTI
AHDISTUSPISTEET KUVITOIJIN SPIELBERGIN TUTKIMUKSEN KÄYTTÖÄ
36 TUNTIA POPEERATIIVISESTI

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LIIKETOIMINTA, SIIRTOVAATIMUKSET, VAS-PISTEET POOSTERATIIVISESTI
Aikaikkuna: 36 TUNNIN JÄLKEEN LEOPAN JÄLKEEN
36 TUNNIN JÄLKEEN LEOPAN JÄLKEEN
MUOKATTU BROMAGE-AIKAKA
Aikaikkuna: 36/h POSTEPATIIVISESTI
36/h POSTEPATIIVISESTI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepieion Voulas General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-138/15-06-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa