Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie ciągłej blokady kości udowej i dożylnego parekoksybu w celu analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Despoina Sarridou, Asklepieion Voulas General Hospital

KOMBINACJA CIĄGŁEJ BLOKADY UDOWEJ I DOŻYLNEGO PAREKOKSYBU W ZANIECZYSZCZENIU POOPERACYJNYM PO CAŁKOWITEJ ARTROPLASTYCE KOLANA. PROSPEKTYWNE BADANIE Z PODWÓJNĄ ŚLEPĄ PRÓBĄ.

Połączenie ciągłej blokady kości udowej z parEcoxibem w porównaniu z placebo. Badanie zużycia morfiny, efektu oszczędzania opioidów, oceny bólu VAS, hemodynamiki, oceny lęku, wymagań dotyczących transfuzji, zakresu ruchu i parametrów rehabilitacji między dwiema grupami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Voula Athens, Grecja, 16673
        • Department of Anaesthesia Asklepeion Voulas General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI ASA I-II PODDAWANI CAŁKOWITEJ ATRTROPLASTYCE KOLANA

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla obu grup obejmowały:

  • Wiek młodszy niż 40 lat lub starszy niż 80 lat
  • ASA > III
  • Otyłość (>140 kg masy ciała)
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Historia uzależnienia od opioidów
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego lub blokady kości udowej (koagulopatia, zakażenie miejscowe, istniejące wcześniej problemy neurologiczne, odmowa pacjenta)
  • Przeciwwskazania do podania parekoksybu
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,7 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CIĄGŁA BLOKADY UDOWE I PAREKOKSYB
Ciągły wlew 0,2% ropiwakainy z szybkością 10 ml/h i 2 ml (40 mg) dożylnego parekoksybu
Lek: Parekoksyb
Inne nazwy:
  • DYNASTAT
Lek: CIĄGŁA BLOKADA UDOWA Z ROPIWAKAINĄ 0,2%
Inne nazwy:
  • NAROPEINA
Komparator placebo: CIĄGŁA BLOKADY UDOWE I PLACEBO
Ciągły wlew 0,2% ropiwakainy z szybkością 10 ml/h i 2 ml iv N/S0,9%
Lek: CIĄGŁA BLOKADA UDOWA Z ROPIWAKAINĄ 0,2%
Inne nazwy:
  • NAROPEINA
Lek: Nie dotyczy 0,9%
Inne nazwy:
  • PLACEBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SPOŻYCIE MORFINY W PRZYPADKU PCA MIĘDZY DWÓCH GRUPAMI
Ramy czasowe: 36/h POOPERACYJNIE
36/h POOPERACYJNIE
WYNIKI BÓLU VAS MIĘDZY DWOMA GRUPAMI
Ramy czasowe: 36/h POOPERACYJNIE
36/h POOPERACYJNIE
PARAMETRY HEMODYNAMICZNE MIĘDZY DWOMA GRUPAMI
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym
W okresie okołooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOMY LĘKU
Ramy czasowe: 36 GODZIN PO OPERACJI
WYNIKI LĘKU ZOSTAŁY OKREŚLONE ILOŚCIOWO Z WYKORZYSTANIEM INWENTARZA SPIELBERGA
36 GODZIN PO OPERACJI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ZAKRES RUCHÓW, WYMAGANIA DOTYCZĄCE TRANSFUZJI, PUNKTACJA VAS POOPERACYJNIE
Ramy czasowe: PO 36 GODZINACH PO OPERACJI
PO 36 GODZINACH PO OPERACJI
ZMODYFIKOWANA SKALA BROMAŻU
Ramy czasowe: 36/h POSTOPEPACYJNIE
36/h POSTOPEPACYJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: DESPOINA SARRIDOU, SENIOR REGISTRAR, SENIOR CLINICAL FELLOW THE ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD TRUST, SENIOR REGISTRAR IN ANAESTHESIA ASKLEPEION VOULAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-138/15-06-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj