0.6 対 1.2 mg のアトロピンとネオスチグミン 2.5 mg の併用は、筋弛緩薬を投与されている患者の心拍数に影響を与える
全身麻酔中に筋弛緩薬を投与されている患者の心拍数に対する 0.6 ミリグラム対 1.2 ミリグラムのアトロピンとネオスチグミン 2.5 ミリグラムの効果
神経筋遮断薬によるバランスの取れた全身麻酔は、手術に広く使用されています。 手術の最後に、徐脈や多量の分泌などのいくつかの悪影響を伴う神経筋遮断薬を無効にするために、ネオスチグミンが投与されています。 アトロピンは、ネオスチグミンの副作用を防ぐために使用されています。 2 つの薬剤の通常の投与量は、ネオスチグミン 2.5 mg とアトロピン 1.2 mg です。
Tribuddharat S ey al。 (1) は、0.9 mg のアトロピンを 2.5 mg のネオスチグミンと一緒に投与した後、投与後 1 ~ 8 分間の平均心拍数が 2 ~ 26 拍/分 (bpm) 増加することを示しました。 薬物投与後9および10分で、平均心拍数は0.9および1.6bpm減少した。1.2mgのアトロピンを投与された対照群では、投与後1〜10分間の平均心拍数は4〜32bpm増加した。 しかし、この研究では、徐脈と血圧の発生率は報告されていません。 アトロピンとネオスチグミンを投与する前の平均心拍数は 74.43 + 11.82 bpm でした(1)。
セイラムMGら。 (2) は、1.2 mg のアトロピンと 5 mg のネオスチグミンを投与された後、2 ~ 110 分間の平均心拍数が 5 ~ 29 bpm 減少し、投与後 40 分で最低の心拍数になることを示しました。 この研究では、血圧も報告されていません。
反転投与前のベースライン心拍数 (HR) は、次の心拍数と関連していました。 Heinonen J ら。 (3) は、パンクロニウムの逆転のためにネオスチグミン 0.03 mg の 3 分前にアトロピン 0.015 mg/kg を投与された患者の 80% が徐脈 (心拍数 < 50 bpm) を経験したのに対し、アルクロニウムを投与された患者ではゼロであったことを示しました。 しかし、アトロピンとネオスチグミンの投与前は、患者の平均心拍数はパンクロニウム群で有意に低かった.
低血圧を伴う頻脈または徐脈のいずれかは、特に冠動脈疾患または開頭手術を受けている患者のような特定のグループにおいて、患者に悪影響を及ぼします。
私たちの研究の主な目的は、1.2 mg のアトロピンと比較して、0.6 mg のアトロピンと 2.5 mg のネオスチグミンの筋弛緩薬の逆転に対する心拍数 (HR) と血圧への影響を実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1 ~ 3
- 年齢 = または > 18 歳
- 神経筋遮断薬を投与されている患者
除外基準:
- -治験薬の投与前のベースライン心拍数<65 bpm
- 治験薬に対するアレルギー歴
- 次のいずれかの薬を投与されている患者には、ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬、アミオダロンまたはジゴキシンが含まれます
- 完全な心臓ブロックまたは第 2 度房室ブロックの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アトロピン 0.6mg
アトロピン0.6mg静注
|
アトロピン0.6mg静注
|
|
アクティブコンパレータ:アトロピン1.2mg静注
|
アトロピン1.2mg静注
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍数
時間枠:24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
徐脈
時間枠:24時間
|
心拍数 < 60 bpm
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。