このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

0.6 対 1.2 mg のアトロピンとネオスチグミン 2.5 mg の併用は、筋弛緩薬を投与されている患者の心拍数に影響を与える

2014年7月7日 更新者:Mahidol University

全身麻酔中に筋弛緩薬を投与されている患者の心拍数に対する 0.6 ミリグラム対 1.2 ミリグラムのアトロピンとネオスチグミン 2.5 ミリグラムの効果

神経筋遮断薬によるバランスの取れた全身麻酔は、手術に広く使用されています。 手術の最後に、徐脈や多量の分泌などのいくつかの悪影響を伴う神経筋遮断薬を無効にするために、ネオスチグミンが投与されています。 アトロピンは、ネオスチグミンの副作用を防ぐために使用されています。 2 つの薬剤の通常の投与量は、ネオスチグミン 2.5 mg とアトロピン 1.2 mg です。

Tribuddharat S ey al。 (1) は、0.9 mg のアトロピンを 2.5 mg のネオスチグミンと一緒に投与した後、投与後 1 ~ 8 分間の平均心拍数が 2 ~ 26 拍/分 (bpm) 増加することを示しました。 薬物投与後9および10分で、平均心拍数は0.9および1.6bpm減少した。1.2mgのアトロピンを投与された対照群では、投与後1〜10分間の平均心拍数は4〜32bpm増加した。 しかし、この研究では、徐脈と血圧の発生率は報告されていません。 アトロピンとネオスチグミンを投与する前の平均心拍数は 74.43 + 11.82 bpm でした(1)。

セイラムMGら。 (2) は、1.2 mg のアトロピンと 5 mg のネオスチグミンを投与された後、2 ~ 110 分間の平均心拍数が 5 ~ 29 bpm 減少し、投与後 40 分で最低の心拍数になることを示しました。 この研究では、血圧も報告されていません。

反転投与前のベースライン心拍数 (HR) は、次の心拍数と関連していました。 Heinonen J ら。 (3) は、パンクロニウムの逆転のためにネオスチグミン 0.03 mg の 3 分前にアトロピン 0.015 mg/kg を投与された患者の 80% が徐脈 (心拍数 < 50 bpm) を経験したのに対し、アルクロニウムを投与された患者ではゼロであったことを示しました。 しかし、アトロピンとネオスチグミンの投与前は、患者の平均心拍数はパンクロニウム群で有意に低かった.

低血圧を伴う頻脈または徐脈のいずれかは、特に冠動脈疾患または開頭手術を受けている患者のような特定のグループにおいて、患者に悪影響を及ぼします。

私たちの研究の主な目的は、1.2 mg のアトロピンと比較して、0.6 mg のアトロピンと 2.5 mg のネオスチグミンの筋弛緩薬の逆転に対する心拍数 (HR) と血圧への影響を実証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス 1 ~ 3
  • 年齢 = または > 18 歳
  • 神経筋遮断薬を投与されている患者

除外基準:

  • -治験薬の投与前のベースライン心拍数<65 bpm
  • 治験薬に対するアレルギー歴
  • 次のいずれかの薬を投与されている患者には、ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬、アミオダロンまたはジゴキシンが含まれます
  • 完全な心臓ブロックまたは第 2 度房室ブロックの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アトロピン 0.6mg
アトロピン0.6mg静注
アトロピン0.6mg静注
アクティブコンパレータ:アトロピン1.2mg静注
アトロピン1.2mg静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徐脈
時間枠:24時間
心拍数 < 60 bpm
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月7日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する