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0,6 vs. 1,2 mg di atropina insieme a neostigmina 2,5 mg sulla frequenza cardiaca nel paziente che riceve miorilassante

7 luglio 2014 aggiornato da: Mahidol University

L'effetto di 0,6 contro 1,2 milligrammi di atropina insieme a neostigmina 2,5 milligrammi sulla frequenza cardiaca nel paziente che riceve miorilassante durante l'anestesia generale

L'anestesia generale bilanciata con agenti bloccanti neuromuscolari è stata ampiamente utilizzata per la chirurgia. Al termine dell'intervento chirurgico, la neostigmina è stata somministrata per l'inversione degli agenti bloccanti neuromuscolari con diversi effetti avversi come bradicardia e secrezione abbondante. L'atropina è stata utilizzata per prevenire quegli effetti collaterali della neostigmina. I dosaggi di routine dei due farmaci sono 2,5 mg di neostigmina e 1,2 mg di atropina.

Tribuddharat S ey al. (1) ha dimostrato che dopo aver somministrato 0,9 mg di atropina insieme a 2,5 mg di neostigmina, la frequenza cardiaca media durante 1-8 minuti dopo la somministrazione era aumentata di 2-26 battiti/min (bpm). A 9 e 10 minuti dopo la somministrazione dei farmaci, la frequenza cardiaca media era diminuita di 0,9 e 1,6 bpm. Nel gruppo di controllo che riceveva 1,2 mg di atropina, la frequenza cardiaca media durante 1-10 minuti dopo la somministrazione era aumentata di 4-32 bpm. Tuttavia questo studio non ha riportato l'incidenza di bradicardia e pressione arteriosa. La frequenza cardiaca media prima dell'atropina e della neostigmina era di 74,43 + 11,82 bpm.(1)

SalemMG et al. (2) ha dimostrato che dopo aver ricevuto 1,2 mg di atropina e 5 mg di neostigmina la frequenza cardiaca media durante 2-110 minuti era diminuita di 5-29 bpm con la frequenza cardiaca più bassa a 40 minuti dopo la somministrazione. Questo studio inoltre non ha riportato la pressione sanguigna.

La frequenza cardiaca di base (FC) prima della somministrazione dell'inversione era associata alla seguente frequenza cardiaca. HeinonenJ et al. (3) ha dimostrato che l'80% dei pazienti dopo aver ricevuto 0,015 mg/kg di atropina 3 minuti prima di 0,03 mg di neostigmina per l'inversione del pancuronio ha manifestato bradicardia (frequenza cardiaca < 50 bpm) rispetto a nessuno nei pazienti trattati con alcuronio. Tuttavia, prima della somministrazione di atropina e neostigmina, la frequenza cardiaca media dei pazienti era significativamente più bassa nel gruppo pancuronio.

Sia la tachicardia che la bradicardia con ipotensione causano effetti avversi al paziente, specialmente in un gruppo specifico come il paziente con malattia coronarica o sottoposto a craniotomia.

L'obiettivo principale del nostro studio è dimostrare l'effetto sulla frequenza cardiaca (HR) e sulla pressione sanguigna di 0,6 mg di atropina e 2,5 mg di neostigmina per l'inversione del miorilassante rispetto a 1,2 mg di atropina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-3
  • età = o > 18 anni
  • paziente che riceve un agente bloccante neuromuscolare

Criteri di esclusione:

  • frequenza cardiaca basale prima della somministrazione dei farmaci in studio < 65 bpm
  • storia di allergia ai farmaci in studio
  • pazienti che ricevono uno dei seguenti farmaci includono beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, amiodarone o digossina
  • storia di blocco cardiaco completo o blocco AV di secondo grado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atropina 0,6 mg
Atropina 0,6 mg per via endovenosa
Atropina 0,6 mg per via endovenosa
Comparatore attivo: Atropina 1,2 mg per via endovenosa
Atropina 1,2 mg per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bradicardia
Lasso di tempo: 24 ore
frequenza cardiaca < 60 battiti/min
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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