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0,6 vs. 1,2 mg de atropina junto con neostigmina 2,5 mg sobre la frecuencia cardíaca en pacientes que reciben relajantes musculares

7 de julio de 2014 actualizado por: Mahidol University

El efecto de 0,6 frente a 1,2 miligramos de atropina junto con 2,5 miligramos de neostigmina sobre la frecuencia cardíaca en pacientes que reciben relajantes musculares durante la anestesia general

La anestesia general balanceada con bloqueantes neuromusculares ha sido ampliamente utilizada para cirugía. Al final de la cirugía, se ha administrado neostigmina para revertir los agentes bloqueadores neuromusculares con varios efectos adversos como bradicardia y secreción profusa. La atropina se ha utilizado para prevenir los efectos secundarios de la neostigmina. Las dosis habituales de los dos fármacos son 2,5 mg de neostigmina y 1,2 mg de atropina.

Tribuddharat S ey al. (1) ha demostrado que después de administrar 0,9 mg de atropina junto con 2,5 mg de neostigmina, la frecuencia cardíaca media durante 1-8 minutos después de la administración aumentó 2-26 latidos/min (lpm). A los 9 y 10 minutos después de la administración de los fármacos, la frecuencia cardíaca media disminuyó 0,9 y 1,6 lpm. En el grupo de control que recibió 1,2 mg de atropina, la frecuencia cardíaca media durante 1-10 minutos después de la administración aumentó 4-32 lpm. Sin embargo, este estudio no informó la incidencia de bradicardia y presión arterial. La frecuencia cardíaca media antes de la atropina y la neostigmina era de 74,43 + 11,82 lpm.(1)

Salem MG et al. (2) ha demostrado que después de recibir 1,2 mg de atropina y 5 mg de neostigmina, la frecuencia cardíaca media durante 2-110 minutos disminuyó 5-29 lpm con la frecuencia cardíaca más baja a los 40 minutos después de la administración. Este estudio tampoco informó la presión arterial.

La frecuencia cardíaca (FC) de referencia antes de la administración de la reversión se asoció con la siguiente frecuencia cardíaca. HeinonenJ et al. (3) ha demostrado que el 80 % de los pacientes después de recibir 0,015 mg/kg de atropina 3 minutos antes de 0,03 mg de neostigmina para revertir el pancuronio experimentaron bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 lpm) en comparación con ninguno de los pacientes que recibieron alcuronio. Sin embargo, antes de la administración de atropina y neostigmina, la frecuencia cardíaca media de los pacientes fue significativamente menor en el grupo de pancuronio.

Tanto la taquicardia como la bradicardia con hipotensión causan efectos adversos en el paciente, especialmente en un grupo específico como el paciente con enfermedad de las arterias coronarias o sometido a una craneotomía.

El objetivo principal de nuestro estudio es demostrar el efecto sobre la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial de 0,6 mg de atropina y 2,5 mg de neostigmina para la reversión del relajante muscular en comparación con 1,2 mg de atropina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1-3
  • edad = o > 18 años
  • paciente que recibe un agente bloqueante neuromuscular

Criterio de exclusión:

  • frecuencia cardíaca inicial antes de la administración de los fármacos del estudio < 65 lpm
  • antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio
  • paciente que recibe cualquiera de los siguientes medicamentos: betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, amiodarona o digoxina
  • antecedentes de bloqueo cardíaco completo o bloqueo AV de segundo grado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atropina 0,6 mg
Atropina 0,6 mg intravenoso
Atropina 0,6 mg intravenoso
Comparador activo: Atropina 1,2 mg intravenoso
Atropina 1,2 mg intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bradicardia
Periodo de tiempo: 24 horas
frecuencia cardíaca < 60 latidos/min
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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