- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186132
근이완제를 투여받는 환자의 심박수에서 네오스티그민 2.5mg과 아트로핀 0.6mg 대 1.2mg
전신마취 중 근이완제를 투여받은 환자의 심장박동수에 네오스티그민 2.5밀리그램과 아트로핀 0.6밀리그램 vs. 1.2밀리그램의 효과
신경근차단제를 이용한 균형잡힌 전신마취가 수술에 널리 사용되어 왔다. 수술 종료 시 네오스티그민은 서맥 및 과도한 분비물과 같은 몇 가지 부작용이 있는 신경근 차단제의 역전을 위해 투여되었습니다. 네오스티그민의 부작용을 예방하기 위해 아트로핀이 사용되었습니다. 두 약물의 일상적인 용량은 네오스티그민 2.5mg과 아트로핀 1.2mg입니다.
Tribuddharat Sey al. (1) 네오스티그민 2.5mg과 함께 0.9mg 아트로핀을 투여한 후 투여 후 1-8분 동안 평균 심박수가 2-26회/분(bpm) 증가했음을 입증했습니다. 약물 투여 후 9분 및 10분에 평균 심박수는 0.9 및 1.6bpm 감소하였고, 아트로핀 1.2mg을 투여한 대조군에서는 투여 후 1-10분 동안 평균 심박수가 4-32bpm 증가하였다. 그러나이 연구는 서맥과 혈압의 발생률을보고하지 않았습니다. 아트로핀과 네오스티그민을 사용하기 전의 평균 심박수는 74.43 + 11.82bpm이었습니다.(1)
Salem MG et al. (2) 아트로핀 1.2mg과 네오스티그민 5mg을 투여한 후 2~110분 동안 평균 심박수가 5~29bpm 감소했으며 투여 후 40분에 가장 낮은 심박수를 보였다. 이 연구는 또한 혈압을 보고하지 않았습니다.
역전 투여 전 기준선 심박수(HR)는 다음 심박수와 연관되었습니다. Heinonen J et al. (3) 알쿠로늄을 투여받은 환자는 전혀 없었던 반면 판쿠로늄 역전을 위해 네오스티그민 0.03mg을 투여하기 3분 전에 0.015mg/kg의 아트로핀을 투여받은 환자의 80%가 서맥(심박수 < 50bpm)을 경험한 것으로 나타났습니다. 그러나 아트로핀과 네오스티그민 투여 전 환자의 평균 심박수는 판쿠로늄 투여군에서 유의하게 낮았다.
빈맥이나 저혈압을 동반한 서맥은 특히 관상동맥질환이나 개두술을 받는 환자와 같은 특정 집단에서 환자에게 악영향을 미친다.
우리 연구의 주요 목적은 1.2mg 아트로핀과 비교하여 근육 이완제 역전을 위한 0.6mg 아트로핀 및 2.5mg 네오스티그민의 심박수(HR) 및 혈압에 대한 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3
- 나이 = 또는 > 18세
- 신경근 차단제를 투여받는 환자
제외 기준:
- 연구 약물 투여 전 기준 심박수 < 65bpm
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 아미오다론 또는 디곡신을 포함한 다음 약물 중 하나를 받는 환자
- 완전한 심장 차단 또는 2도 방실 차단의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아트로핀 0.6mg
아트로핀 0.6 mg 정맥주사
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아트로핀 0.6 mg 정맥주사
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활성 비교기: 아트로핀 1.2 mg 정맥주사
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아트로핀 1.2 mg 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥
기간: 24 시간
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심박수 < 60회/분
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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