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0,6 vs 1,2 mg d'atropine avec néostigmine 2,5 mg sur la fréquence cardiaque chez un patient recevant un relaxant musculaire

7 juillet 2014 mis à jour par: Mahidol University

L'effet de 0,6 contre 1,2 milligramme d'atropine avec la néostigmine 2,5 milligrammes sur la fréquence cardiaque chez un patient recevant un relaxant musculaire pendant une anesthésie générale

L'anesthésie générale équilibrée avec des agents bloquants neuromusculaires a été largement utilisée pour la chirurgie. À la fin de la chirurgie, la néostigmine a été administrée pour l'inversion des agents bloquants neuromusculaires avec plusieurs effets indésirables tels qu'une bradycardie et une sécrétion abondante. L'atropine a été utilisée pour prévenir les effets secondaires de la néostigmine. Les doses habituelles des deux médicaments sont de 2,5 mg de néostigmine et de 1,2 mg d'atropine.

Tribuddharat Sey al. (1) a démontré qu'après administration de 0,9 mg d'atropine avec 2,5 mg de néostigmine, la fréquence cardiaque moyenne pendant 1 à 8 minutes après l'administration augmentait de 2 à 26 battements/min (bpm). À 9 et 10 minutes après l'administration des médicaments, la fréquence cardiaque moyenne a diminué de 0,9 et 1,6 bpm. Dans le groupe témoin recevant 1,2 mg d'atropine, la fréquence cardiaque moyenne pendant 1 à 10 minutes après l'administration a augmenté de 4 à 32 bpm. Cependant, cette étude n'a pas rapporté l'incidence de la bradycardie et de la tension artérielle. La fréquence cardiaque moyenne avant l'atropine et la néostigmine était de 74,43 + 11,82 bpm.(1)

Salem MG et al. (2) a démontré qu'après avoir reçu 1,2 mg d'atropine et 5 mg de néostigmine, la fréquence cardiaque moyenne pendant 2 à 110 minutes diminuait de 5 à 29 bpm avec la fréquence cardiaque la plus basse 40 minutes après l'administration. Cette étude n'a pas non plus rapporté la tension artérielle.

La fréquence cardiaque de base (FC) avant l'administration de l'inversion était associée à la fréquence cardiaque suivante. Heinonen J et al. (3) a démontré que 80 % des patients après avoir reçu 0,015 mg/kg d'atropine 3 minutes avant 0,03 mg de néostigmine pour l'inversion du pancuronium présentaient une bradycardie (fréquence cardiaque < 50 bpm) contre aucune chez les patients recevant de l'alcuronium. Cependant, avant l'administration d'atropine et de néostigmine, la fréquence cardiaque moyenne des patients était significativement plus faible dans le groupe pancuronium.

La tachycardie ou la bradycardie avec hypotension provoque des effets indésirables chez le patient, en particulier dans un groupe spécifique comme les patients atteints de maladie coronarienne ou subissant une craniotomie.

L'objectif principal de notre étude est de démontrer l'effet sur la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle de 0,6 mg d'atropine et de 2,5 mg de néostigmine pour l'inversion du myorelaxant par rapport à 1,2 mg d'atropine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1-3
  • âge = ou > 18 ans
  • patient recevant un agent bloquant neuromusculaire

Critère d'exclusion:

  • fréquence cardiaque de base avant l'administration des médicaments à l'étude < 65 bpm
  • antécédent d'allergie aux médicaments à l'étude
  • les patients recevant l'un des médicaments suivants incluent les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, l'amiodarone ou la digoxine
  • antécédent de bloc cardiaque complet ou de bloc AV du deuxième degré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atropine 0,6 mg
Atropine 0,6 mg intraveineuse
Atropine 0,6 mg intraveineuse
Comparateur actif: Atropine 1,2 mg intraveineuse
Atropine 1,2 mg intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bradycardie
Délai: 24 heures
fréquence cardiaque < 60 battements/min
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2014

Première publication (Estimation)

10 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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