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0,6 vs. 1,2 mg de atropina junto com neostigmina 2,5 mg na frequência cardíaca em paciente recebendo relaxante muscular

7 de julho de 2014 atualizado por: Mahidol University

O efeito de 0,6 vs. 1,2 miligramas de atropina junto com neostigmina 2,5 miligramas na frequência cardíaca em pacientes recebendo relaxante muscular durante anestesia geral

A anestesia geral balanceada com bloqueadores neuromusculares tem sido amplamente utilizada em cirurgias. Ao final da cirurgia, a neostigmina tem sido administrada para a reversão dos bloqueadores neuromusculares com vários efeitos adversos, como bradicardia e secreção profusa. A atropina tem sido usada para prevenir os efeitos colaterais da neostigmina. As dosagens rotineiras das duas drogas são 2,5 mg de neostigmina e 1,2 mg de atropina.

Tribuddharat S ey al. (1) demonstrou que após administrar 0,9 mg de atropina junto com 2,5 mg de neostigmina, a freqüência cardíaca média durante 1-8 minutos após a administração aumentou 2-26 batimentos/min (bpm). Aos 9 e 10 minutos após a administração das drogas, a frequência cardíaca média diminuiu 0,9 e 1,6 bpm. No grupo controle que recebeu 1,2 mg de atropina, a frequência cardíaca média durante 1-10 minutos após a administração aumentou 4-32 bpm. No entanto, este estudo não relatou a incidência de bradicardia e pressão arterial. A frequência cardíaca média antes da atropina e neostigmina foi de 74,43 + 11,82 bpm.(1)

Salem MG et ai. (2) demonstrou que após receber 1,2 mg de atropina e 5 mg de neostigmina, a frequência cardíaca média durante 2-110 minutos diminuiu 5-29 bpm com a frequência cardíaca mais baixa 40 minutos após a administração. Este estudo também não relatou a pressão arterial.

A frequência cardíaca (FC) basal antes da administração da reversão foi associada à frequência cardíaca seguinte. Heinonen J et al. (3) demonstraram que 80% dos pacientes após receberem 0,015 mg/kg de atropina 3 minutos antes de 0,03 mg de neostigmina para a reversão do pancurônio apresentaram bradicardia (frequência cardíaca < 50 bpm) em comparação com nenhum dos pacientes que receberam alcurônio. No entanto, antes da administração de atropina e neostigmina, a frequência cardíaca média dos pacientes foi significativamente menor no grupo pancurônio.

Tanto a taquicardia quanto a bradicardia com hipotensão causam efeitos adversos ao paciente, especialmente em grupos específicos, como pacientes com doença arterial coronariana ou submetidos a craniotomia.

O objetivo primário do nosso estudo é demonstrar o efeito na frequência cardíaca (FC) e pressão arterial de 0,6 mg de atropina e 2,5 mg de neostigmina para a reversão do relaxante muscular em comparação com 1,2 mg de atropina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1-3
  • idade = ou > 18 anos
  • paciente recebendo agente bloqueador neuromuscular

Critério de exclusão:

  • frequência cardíaca basal antes da administração dos medicamentos do estudo < 65 bpm
  • história de alergia aos medicamentos do estudo
  • paciente recebendo qualquer um dos seguintes medicamentos incluem betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, amiodarona ou digoxina
  • história de bloqueio cardíaco completo ou bloqueio AV de segundo grau.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atropina 0,6 mg
Atropina 0,6 mg intravenosa
Atropina 0,6 mg intravenosa
Comparador Ativo: Atropina 1,2 mg intravenosa
Atropina 1,2 mg intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bradicardia
Prazo: 24 horas
frequência cardíaca < 60 batimentos/min
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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