Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,6 vs. 1,2 mg atropiinia yhdessä neostigmiinin kanssa 2,5 mg sykkeessä lihasrelaksanttia saaneella potilaalla

maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mahidol University

0,6 milligramman vs. 1,2 milligramman atropiinin ja neostigmiinin 2,5 milligramman vaikutus sykkeeseen potilaalla, joka saa lihasrelaksanttia yleisanestesian aikana

Tasapainoista yleisanestesiaa hermolihassalpaajilla on käytetty laajalti leikkauksissa. Leikkauksen lopussa neostigmiinia on annettu neuromuskulaaristen salpaavien aineiden kumoamiseen, jolla on useita haittavaikutuksia, kuten bradykardia ja runsas eritys. Atropiinia on käytetty estämään neostigmiinin sivuvaikutuksia. Näiden kahden lääkkeen rutiiniannokset ovat 2,5 mg neostigmiinia ja 1,2 mg atropiinia.

Tribuddharat S ey al. (1) on osoittanut, että antamisen jälkeen 0,9 mg atropiinia yhdessä 2,5 mg:n neostigmiinin kanssa keskimääräinen syke nousi 1-8 minuutin aikana annon jälkeen 2-26 lyöntiä/min (bpm). 9 ja 10 minuutin kohdalla lääkkeiden annon jälkeen keskisyke laski 0,9 ja 1,6 lyöntiä minuutissa. Kontrolliryhmässä, joka sai 1,2 mg atropiinia, keskimääräinen syke nousi 1 - 10 minuutin aikana annon jälkeen 4 - 32 bpm. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan raportoitu bradykardian ja verenpaineen esiintyvyyttä. Keskimääräinen syke ennen atropiinia ja neostigmiinia oli 74,43 + 11,82 bpm.(1)

Salem MG et ai. (2) on osoittanut, että saatuaan 1,2 mg atropiinia ja 5 mg neostigmiinia, keskimääräinen syke 2-110 minuutin aikana laski 5-29 bpm ja alhaisin syke 40 minuuttia annon jälkeen. Tämä tutkimus ei myöskään raportoinut verenpainetta.

Perussyke (HR) ennen käänteisen toimenpiteen antamista liittyi seuraavaan sykeen. Heinonen J et ai. (3) on osoittanut, että 80 % potilaista, jotka olivat saaneet 0,015 mg/kg atropiinia 3 minuuttia ennen 0,03 mg neostigmiinia pancuroniumin kumoamiseen, kokivat bradykardiaa (syke < 50 bpm) verrattuna alcuroniumia saaneisiin potilaisiin ei yhtään. Kuitenkin ennen atropiinin ja neostigmiinin antamista potilaiden keskisyke oli merkittävästi alhaisempi pankuroniumryhmässä.

Joko takykardia tai bradykardia ja hypotensio aiheuttavat haitallisia vaikutuksia potilaaseen erityisesti tietyssä ryhmässä, kuten potilaalla, jolla on sepelvaltimotauti tai jolle tehdään kraniotomia.

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on osoittaa 0,6 mg:n atropiinin ja 2,5 mg:n neostigmiinin vaikutus sydämen sykkeeseen (HR) ja verenpaineeseen lihasrelaksantin kumoamisessa verrattuna 1,2 mg:aan atropiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 1-3
  • ikä = tai > 18 vuotta
  • potilas, joka saa neuromuskulaarista salpaavaa ainetta

Poissulkemiskriteerit:

  • perussyke ennen tutkimuslääkkeiden antamista < 65 bpm
  • tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
  • potilas saa jompaakumpaa seuraavista lääkkeistä: beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, amiodaroni tai digoksiini
  • täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen AV-katkos historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atropiini 0,6 mg
Atropiini 0,6 mg laskimoon
Atropiini 0,6 mg laskimoon
Active Comparator: Atropiini 1,2 mg laskimoon
Atropiini 1,2 mg laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bradykardia
Aikaikkuna: 24 tuntia
syke < 60 lyöntiä/min
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiini 0,6 mg

3
Tilaa