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0,6 vs. 1,2 mg Atropin zusammen mit Neostigmin 2,5 mg auf die Herzfrequenz bei Patienten, die ein Muskelrelaxans erhalten

7. Juli 2014 aktualisiert von: Mahidol University

Die Wirkung von 0,6 vs. 1,2 Milligramm Atropin zusammen mit Neostigmin 2,5 Milligramm auf die Herzfrequenz bei Patienten, die während der Vollnarkose ein Muskelrelaxans erhalten

Eine balancierte Vollnarkose mit neuromuskulären Blockern wird in großem Umfang für Operationen eingesetzt. Am Ende der Operation wurde Neostigmin zur Aufhebung von neuromuskulären Blockern mit mehreren Nebenwirkungen wie Bradykardie und starker Sekretion verabreicht. Atropin wurde verwendet, um diese Nebenwirkungen von Neostigmin zu verhindern. Die Routinedosierungen der beiden Medikamente betragen 2,5 mg Neostigmin und 1,2 mg Atropin.

Tribuddharat S ey al. (1) hat gezeigt, dass nach Gabe von 0,9 mg Atropin zusammen mit 2,5 mg Neostigmin die mittlere Herzfrequenz während 1–8 Minuten nach der Verabreichung um 2–26 Schläge/min (bpm) anstieg. 9 und 10 Minuten nach der Verabreichung der Arzneimittel war die mittlere Herzfrequenz um 0,9 und 1,6 bpm verringert. In der Kontrollgruppe, die 1,2 mg Atropin erhielt, war die mittlere Herzfrequenz während 1–10 Minuten nach der Verabreichung um 4–32 bpm erhöht. Diese Studie berichtete jedoch nicht über das Auftreten von Bradykardie und Blutdruck. Die mittlere Herzfrequenz vor Atropin und Neostigmin betrug 74,43 + 11,82 bpm.(1)

Salem MG et al. (2) hat gezeigt, dass nach der Einnahme von 1,2 mg Atropin und 5 mg Neostigmin die mittlere Herzfrequenz während 2–110 Minuten um 5–29 bpm abnahm, wobei die niedrigste Herzfrequenz 40 Minuten nach der Verabreichung war. Diese Studie berichtete auch nicht über den Blutdruck.

Die Grundlinien-Herzfrequenz (HR) vor der Verabreichung der Umkehrung wurde mit der folgenden Herzfrequenz in Verbindung gebracht. Heinonen J et al. (3) hat gezeigt, dass 80 % der Patienten nach Erhalt von 0,015 mg/kg Atropin 3 Minuten vor 0,03 mg Neostigmin zur Aufhebung von Pancuronium eine Bradykardie (Herzfrequenz < 50 bpm) erlitten, im Vergleich zu keinem Patienten, der Alcuronium erhielt. Vor der Verabreichung von Atropin und Neostigmin war die mittlere Herzfrequenz der Patienten in der Pancuronium-Gruppe jedoch signifikant niedriger.

Entweder Tachykardie oder Bradykardie mit Hypotonie verursacht negative Auswirkungen auf den Patienten, insbesondere in bestimmten Gruppen wie Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen.

Das primäre Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von 0,6 mg Atropin und 2,5 mg Neostigmin auf die Herzfrequenz (HR) und den Blutdruck zur Aufhebung des Muskelrelaxans im Vergleich zu 1,2 mg Atropin zu demonstrieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physischer Status 1-3
  • Alter = oder > 18 Jahre
  • Patient, der einen neuromuskulären Blocker erhält

Ausschlusskriterien:

  • Grundlinien-Herzfrequenz vor Verabreichung der Studienmedikamente < 65 bpm
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Patienten, die eines der folgenden Arzneimittel erhalten, umfassen Betablocker, Kalziumkanalblocker, Amiodaron oder Digoxin
  • Vorgeschichte eines kompletten Herzblocks oder eines AV-Blocks zweiten Grades.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atropin 0,6 mg
Atropin 0,6 mg intravenös
Atropin 0,6 mg intravenös
Aktiver Komparator: Atropin 1,2 mg intravenös
Atropin 1,2 mg intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bradykardie
Zeitfenster: 24 Stunden
Herzfrequenz < 60 Schläge/Min
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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