Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0,6 vs. 1,2 mg atropinu spolu s neostigminem 2,5 mg na srdeční frekvenci u pacienta, který dostává svalový relaxant

7. července 2014 aktualizováno: Mahidol University

Účinek 0,6 vs. 1,2 miligramu atropinu spolu s neostigminem 2,5 miligramu na srdeční frekvenci u pacienta přijímajícího svalovou relaxanci během celkové anestezie

Vyvážená celková anestezie s neuromuskulárními blokátory byla široce používána pro chirurgii. Na konci chirurgického zákroku byl podán neostigmin k reverzi neuromuskulárních blokátorů s několika nežádoucími účinky, jako je bradykardie a profuzní sekrece. Atropin byl použit k prevenci těchto vedlejších účinků neostigminu. Běžné dávky těchto dvou léků jsou 2,5 mg neostigminu a 1,2 mg atropinu.

Tribuddharat S ey al. (1) prokázal, že po podání 0,9 mg atropinu spolu s 2,5 mg neostigminu se průměrná srdeční frekvence během 1-8 minut po podání zvýšila o 2-26 tepů/min (bpm). Po 9 a 10 minutách po podání léčiv došlo ke snížení průměrné srdeční frekvence o 0,9 a 1,6 tepů za minutu. V kontrolní skupině, která dostávala 1,2 mg atropinu, byla průměrná tepová frekvence během 1-10 minut po podání zvýšena o 4-32 tepů za minutu. Tato studie však nezaznamenala výskyt bradykardie a krevního tlaku. Průměrná srdeční frekvence před atropinem a neostigminem byla 74,43 + 11,82 tepů za minutu.(1)

Salem MG a kol. (2) prokázal, že po podání 1,2 mg atropinu a 5 mg neostigminu byla průměrná srdeční frekvence během 2-110 minut snížena o 5-29 tepů za minutu s nejnižší srdeční frekvencí 40 minut po podání. Tato studie také neuvedla krevní tlak.

Základní srdeční frekvence (HR) před podáním reverze byla spojena s následující srdeční frekvencí. Heinonen J a kol. (3) prokázali, že 80 % pacientů po podání 0,015 mg/kg atropinu 3 minuty před 0,03 mg neostigminu na zvrácení pankuronia zaznamenalo bradykardii (srdeční frekvence < 50 tepů za minutu) ve srovnání s žádným u pacientů užívajících alkuronium. Před podáním atropinu a neostigminu však byla průměrná srdeční frekvence pacientů významně nižší ve skupině s pankuroniem.

Tachykardie nebo bradykardie s hypotenzí působí nepříznivě na pacienta, zejména ve specifické skupině, jako je pacient s onemocněním koronárních tepen nebo podstupující kraniotomii.

Primárním cílem naší studie je prokázat účinek 0,6 mg atropinu a 2,5 mg neostigminu na srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak na reverzi myorelaxancia ve srovnání s 1,2 mg atropinu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-3
  • věk = nebo > 18 let
  • pacient užívající neuromuskulární blokátor

Kritéria vyloučení:

  • výchozí srdeční frekvence před podáním studovaných léků < 65 tepů/min
  • anamnéza alergie na studované léky
  • pacienti užívající některý z následujících léků zahrnují beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, amiodaron nebo digoxin
  • anamnéza kompletní srdeční blokády nebo AV blokády druhého stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atropin 0,6 mg
Atropin 0,6 mg intravenózně
Atropin 0,6 mg intravenózně
Aktivní komparátor: Atropin 1,2 mg intravenózně
Atropin 1,2 mg intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bradykardie
Časové okno: 24 hodin
srdeční frekvence < 60 tepů/min
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit