Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0,6 vs. 1,2 mg Atropin sammen med Neostigmine 2,5 mg på hjertefrekvens hos pasienter som får muskelavslappende middel

7. juli 2014 oppdatert av: Mahidol University

Effekten av 0,6 vs. 1,2 milligram atropin sammen med neostigmin 2,5 milligram på hjertefrekvensen hos pasienter som får muskelavslappende middel under generell anestesi

Balansert generell anestesi med nevromuskulære blokkerende midler har blitt mye brukt til kirurgi. Ved slutten av operasjonen har neostigmin blitt gitt for reversering av nevromuskulære blokkerende midler med flere bivirkninger som bradykardi og rikelig sekresjon. Atropin har blitt brukt for å forhindre disse bivirkningene av neostigmin. Rutinedosene av de to legemidlene er 2,5 mg neostigmin og 1,2 mg atropin.

Tribuddharat S ey al. (1) har vist at etter å ha gitt 0,9 mg atropin sammen med 2,5 mg neostigmin, økte gjennomsnittlig hjertefrekvens i løpet av 1-8 minutter etter administrering med 2-26 slag/min (bpm). Ved 9 og 10 minutter etter administrering av legemidlene var gjennomsnittlig hjertefrekvens redusert med 0,9 og 1,6 slag per minutt I kontrollgruppen som fikk 1,2 mg atropin, økte gjennomsnittlig hjertefrekvens i løpet av 1-10 minutter etter administrering med 4-32 slag per minutt. Denne studien rapporterte imidlertid ikke forekomsten av bradykardi og blodtrykk. Gjennomsnittlig hjertefrekvens før atropin og neostigmin var 74,43 + 11,82 bpm.(1)

Salem MG et al. (2) har vist at etter å ha fått 1,2 mg atropin og 5 mg neostigmin, var den gjennomsnittlige hjertefrekvensen i løpet av 2-110 minutter en reduksjon på 5-29 slag/min med den laveste hjertefrekvensen 40 minutter etter administrering. Denne studien rapporterte heller ikke blodtrykket.

Utgangspulsen (HR) før administrering av reverseringen var assosiert med følgende hjertefrekvens. Heinonen J et al. (3) har vist at 80 % av pasientene etter å ha mottatt 0,015 mg/kg atropin 3 minutter før 0,03 mg neostigmin for reversering av pancuronium opplevde bradykardi (hjertefrekvens < 50 bpm) sammenlignet med ingen hos pasienter som fikk alcuronium. Før administrering av atropin og neostigmin var imidlertid gjennomsnittlig hjertefrekvens hos pasienter signifikant lavere i pankuroniumgruppen.

Enten takykardi eller bradykardi med hypotensjon forårsaker uønsket påvirkning på pasient, spesielt i spesifikke grupper som pasienter med koronarsykdom eller som gjennomgår kraniotomi.

Hovedmålet med vår studie er å demonstrere effekten på hjertefrekvens (HR) og blodtrykk av 0,6 mg atropin og 2,5 mg neostigmin for reversering av muskelavslappende middel sammenlignet med 1,2 mg atropin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1-3
  • alder = eller > 18 år
  • pasient som får nevromuskulært blokkerende middel

Ekskluderingskriterier:

  • baseline hjertefrekvens før administrering av studiemedikamentene < 65 bpm
  • historie med allergi mot studiemedikamentene
  • pasient som får ett av følgende legemidler inkluderer betablokkere, kalsiumkanalblokkere, amiodaron eller digoksin
  • historie med fullstendig hjerteblokk eller andregrads AV-blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atropin 0,6 mg
Atropin 0,6 mg intravenøst
Atropin 0,6 mg intravenøst
Aktiv komparator: Atropin 1,2 mg intravenøst
Atropin 1,2 mg intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bradykardi
Tidsramme: 24 timer
hjertefrekvens < 60 slag/min
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere