Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

0,6 vs. 1,2 mg atropine samen met neostigmine 2,5 mg op hartslag bij patiënt die spierverslapper krijgt

7 juli 2014 bijgewerkt door: Mahidol University

Het effect van 0,6 versus 1,2 milligram atropine samen met neostigmine 2,5 milligram op de hartslag bij patiënten die spierverslappers krijgen tijdens algemene anesthesie

Evenwichtige algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers wordt veel gebruikt voor operaties. Aan het einde van de operatie is neostigmine gegeven voor het opheffen van neuromusculaire blokkers met verschillende nadelige effecten zoals bradycardie en overvloedige secretie. Atropine is gebruikt om die bijwerkingen van neostigmine te voorkomen. De routinedoseringen van de twee geneesmiddelen zijn 2,5 mg neostigmine en 1,2 mg atropine.

Tribuddharat Sey al. (1) heeft aangetoond dat na toediening van 0,9 mg atropine samen met 2,5 mg neostigmine de gemiddelde hartslag gedurende 1-8 minuten na toediening met 2-26 slagen/min (bpm) was toegenomen. 9 en 10 minuten na toediening van de geneesmiddelen was de gemiddelde hartslag met 0,9 en 1,6 spm gedaald. In de controlegroep die 1,2 mg atropine kreeg, was de gemiddelde hartslag gedurende 1-10 minuten na toediening met 4-32 spm verhoogd. Deze studie rapporteerde echter niet de incidentie van bradycardie en bloeddruk. De gemiddelde hartslag voorafgaand aan atropine en neostigmine was 74,43 + 11,82 spm.(1)

Salem MG et al. (2) heeft aangetoond dat na ontvangst van 1,2 mg atropine en 5 mg neostigmine de gemiddelde hartslag gedurende 2-110 minuten met 5-29 spm daalde, met de laagste hartslag 40 minuten na toediening. Deze studie rapporteerde ook niet de bloeddruk.

De baseline hartslag (HR) vóór toediening van de omkering was geassocieerd met de volgende hartslag. Heinonen J et al. (3) heeft aangetoond dat 80% van de patiënten na ontvangst van 0,015 mg/kg atropine 3 minuten vóór 0,03 mg neostigmine voor de omkering van pancuronium bradycardie (hartslag < 50 spm) ondervond, vergeleken met geen van de patiënten die alcuronium kregen. Vóór toediening van atropine en neostigmine was de gemiddelde hartslag van de patiënten echter significant lager in de pancuroniumgroep.

Ofwel tachycardie of bradycardie met hypotensie veroorzaakt een nadelig effect op de patiënt, vooral in een specifieke groep zoals patiënten met coronaire hartziekte of die een craniotomie ondergaan.

Het primaire doel van onze studie is het aantonen van het effect op de hartslag (HR) en bloeddruk van 0,6 mg atropine en 2,5 mg neostigmine voor de omkering van spierontspanner in vergelijking met 1,2 mg atropine.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1-3
  • leeftijd = of > 18 jaar
  • patiënt die een neuromusculair blokkerend middel krijgt

Uitsluitingscriteria:

  • baseline hartfrequentie vóór toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen < 65 spm
  • voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • patiënten die een van de volgende geneesmiddelen krijgen, zijn bètablokkers, calciumantagonisten, amiodaron of digoxine
  • geschiedenis van volledig hartblok of tweedegraads AV-blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atropine 0,6 mg
Atropine 0,6 mg intraveneus
Atropine 0,6 mg intraveneus
Actieve vergelijker: Atropine 1,2 mg intraveneus
Atropine 1,2 mg intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bradycardie
Tijdsspanne: 24 uur
hartslag < 60 slagen/min
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren