Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

0,6 vs. 1,2 mg atropiny razem z neostygminą 2,5 mg na tętno u pacjenta otrzymującego środek zwiotczający mięśnie

7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wpływ 0,6 vs. 1,2 miligrama atropiny razem z neostygminą 2,5 miligrama na częstość akcji serca u pacjenta otrzymującego środek zwiotczający mięśnie podczas znieczulenia ogólnego

Zrównoważone znieczulenie ogólne z lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe jest szeroko stosowane w operacjach. Pod koniec zabiegu neostygmina została podana w celu zniesienia środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe z kilkoma działaniami niepożądanymi, takimi jak bradykardia i obfite wydzielanie. Aby zapobiec skutkom ubocznym neostygminy, zastosowano atropinę. Rutynowe dawki obu leków to 2,5 mg neostygminy i 1,2 mg atropiny.

Tribuddharat S ey al. (1) wykazali, że po podaniu 0,9 mg atropiny razem z 2,5 mg neostygminy średnia częstość akcji serca w ciągu 1-8 minut po podaniu zwiększyła się o 2-26 uderzeń/min (bpm). Po 9 i 10 minutach od podania leków średnia częstość akcji serca zmniejszyła się o 0,9 i 1,6 uderzeń na minutę. W grupie kontrolnej, która otrzymała 1,2 mg atropiny, średnia częstość akcji serca w ciągu 1-10 minut po podaniu wzrosła o 4-32 uderzeń na minutę. Jednak w tym badaniu nie podano częstości występowania bradykardii i ciśnienia krwi. Średnia częstość akcji serca przed podaniem atropiny i neostygminy wynosiła 74,43 + 11,82 uderzeń na minutę(1).

Salem MG i in. (2) wykazali, że po podaniu 1,2 mg atropiny i 5 mg neostygminy, średnia częstość akcji serca w ciągu 2-110 minut obniżyła się o 5-29 uderzeń na minutę, przy najniższej częstości akcji serca po 40 minutach od podania. W tym badaniu również nie podano ciśnienia krwi.

Wyjściowa częstość akcji serca (HR) przed podaniem odwrócenia była związana z następującą częstością akcji serca. Heinonen J i in. (3) wykazali, że 80% pacjentów po otrzymaniu 0,015 mg/kg atropiny 3 minuty przed podaniem 0,03 mg neostygminy w celu odwrócenia pankuronium doświadczyło bradykardii (częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę) w porównaniu z żadnymi pacjentami otrzymującymi alkuronium. Jednak przed podaniem atropiny i neostygminy średnia częstość akcji serca pacjentów była istotnie niższa w grupie pankuronium.

Zarówno tachykardia, jak i bradykardia z niedociśnieniem mają niekorzystny wpływ na pacjenta, zwłaszcza w określonej grupie pacjentów, takich jak pacjenci z chorobą wieńcową lub poddawani kraniotomii.

Głównym celem naszego badania jest wykazanie wpływu na częstość akcji serca (HR) i ciśnienie krwi 0,6 mg atropiny i 2,5 mg neostygminy na odwrócenie działania środka zwiotczającego mięśnie w porównaniu z 1,2 mg atropiny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • wiek = lub > 18 lat
  • pacjent otrzymujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Kryteria wyłączenia:

  • wyjściowa częstość akcji serca przed podaniem badanych leków < 65 uderzeń na minutę
  • historia alergii na badane leki
  • pacjent otrzymujący którykolwiek z następujących leków to beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, amiodaron lub digoksyna
  • historia całkowitego bloku serca lub bloku AV drugiego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atropina 0,6 mg
Atropina 0,6 mg dożylnie
Atropina 0,6 mg dożylnie
Aktywny komparator: Atropina 1,2 mg dożylnie
Atropina 1,2 mg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bradykardia
Ramy czasowe: 24 godziny
tętno < 60 uderzeń/min
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj